Sistema de realidad virtual para aumentar el acceso a la terapia de exposición para la ansiedad y el TOC
9 de noviembre de 2018 actualizado por: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Sistema de realidad virtual de bajo costo para aumentar el acceso a la terapia de exposición para la ansiedad y los trastornos obsesivo-compulsivos
La terapia cognitiva conductual con exposiciones que provocan miedo es la terapia más eficaz para los trastornos de ansiedad.
Los investigadores tienen como objetivo mejorar esta terapia con el uso de exposiciones de realidad virtual y hacer que la terapia esté más disponible y accesible para los pacientes con trastornos de ansiedad.
El beneficio social de un mayor acceso a la terapia es que, si tiene éxito, aumentará la cantidad de pacientes que reciben el tratamiento adecuado para un trastorno de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte niños con CAD o TOC que hayan recibido menos de 3 sesiones de tratamiento y un padre serán reclutados para pilotar el sistema de realidad virtual.
Los participantes serán identificados a través de la Clínica de Trastornos de Ansiedad Pediátrica de Mayo Clinic.
Cada paciente participará en una sola visita de (hasta) 2 horas.
Durante los primeros 30 minutos, el paciente y los padres conocerán el sistema de realidad virtual y la justificación de este estudio de viabilidad.
Luego, un terapeuta guiará al paciente a través de ejercicios de exposición usando el sistema VR por hasta 30 minutos.
Durante el siguiente período, hasta 30 minutos, el terapeuta irá a una habitación diferente y el paciente, con el apoyo de sus padres, completará los ejercicios de exposición utilizando el sistema de realidad virtual que el terapeuta le indicó que completara.
Durante las exposiciones, el entrevistador observará, codificará y registrará la interacción del paciente con el sistema de realidad virtual.
Durante el tiempo restante (hasta 30 minutos), el entrevistador entrevistará al paciente sobre su experiencia con el sistema de realidad virtual y luego solicitará observaciones y opiniones a los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 a 12 años
- Diagnóstico primario de ansiedad, trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, ansiedad por separación y/o TOC
Criterio de exclusión:
- Antecedentes y/o diagnóstico actual de: psicosis, autismo, trastorno bipolar, retraso mental, trastorno negativista desafiante, TEPT, mutismo selectivo o trastorno depresivo mayor.
- Suicidio actual o conducta suicida reciente
- Padre que participará en el estudio y que no puede participar adecuadamente debido a dificultades intelectuales o psiquiátricas
- Comenzar o cambiar la dosis de un medicamento psiquiátrico en los últimos 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único
Los niños en este estudio tendrán una sola visita.
Durante esta visita, el niño y sus padres conocerán el sistema de realidad virtual (VR).
El niño interactuará con el sistema de RV y, una vez que haya terminado, se le harán preguntas sobre su experiencia con el sistema de RV.
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Uso de la realidad virtual para administrar terapia de exposición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS) al final de la sesión
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas
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Los SUDS: calificaciones de 0 a 10, donde 0 indica que no sienten ansiedad en absoluto y 10 indica que experimentan la máxima angustia.
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aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de niños que describen el sistema de realidad virtual como atractivo y fácil de usar según entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas
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La facilidad de uso del sistema VR
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aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-008235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estamos recolectando datos de aceptabilidad/factibilidad del usuario en un pequeño piloto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .