Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality System til at øge adgangen til eksponeringsterapi for angst og OCD

9. november 2018 opdateret af: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Billig Virtual Reality-system for at øge adgangen til eksponeringsterapi for angst og tvangslidelser

Kognitiv adfærdsterapi med frygtfremkaldende eksponeringer er den mest effektive terapi for angstlidelser. Efterforskere sigter mod at forbedre denne terapi med brug af virtual reality-eksponeringer og at gøre terapi mere tilgængelig og tilgængelig for patienter med angstlidelser. Den samfundsmæssige fordel ved øget adgang til terapi er, at hvis det lykkes, vil det øge antallet af patienter, der modtager passende behandling for en angstlidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve børn med CAD'er eller OCD, som har modtaget mindre end 3 behandlingssessioner og en forælder, vil blive rekrutteret til at pilotere VR-systemet. Deltagerne vil blive identificeret gennem Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic. Hver patient deltager i et enkelt (op til) 2-timers besøg. I løbet af de første 30 minutter vil patienten og forælderen blive introduceret til VR-systemet og begrundelsen for denne forundersøgelse. Dernæst vil en terapeut lede patienten gennem eksponeringsøvelser ved hjælp af VR-systemet i op til 30 minutter. I den næste periode, op til 30 minutter, vil terapeuten gå til et andet rum, og patienten vil med støtte fra deres forælder gennemføre eksponeringsøvelser ved hjælp af det VR-system, som terapeuten har bedt dem om at gennemføre. Under eksponeringerne vil intervieweren observere, kode og registrere patientens interaktion med VR-systemet. I den resterende tid (op til 30 minutter) vil intervieweren interviewe patienten om hans eller hendes oplevelse med VR-systemet og derefter bede om observationer og meninger fra forælderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 7 til 12
  2. Primær diagnose af angst, generaliseret angstlidelse, social fobi, separationsangst og/eller OCD

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med og/eller nuværende diagnose af: psykose, autisme, bipolar lidelse, mental retardering, oppositionel trodslidelse, PTSD, selektiv mutisme eller svær depressiv lidelse.
  2. Aktuel suicidalitet eller nylig suicidal adfærd
  3. Forælder skal være involveret i undersøgelsen, som ikke er i stand til at deltage tilstrækkeligt på grund af intellektuelle eller psykiatriske vanskeligheder
  4. Start eller ændring af dosis af en psykiatrisk medicin inden for de sidste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Børnene i denne undersøgelse vil have et enkelt besøg. Under dette besøg vil barnet og deres forælder blive introduceret til virtual reality-systemet (VR). Barnet vil interagere med VR-systemet, og efter at de er færdige, vil de blive stillet spørgsmål om deres oplevelse med VR-systemet.
Andet: Virtual reality
Brug af virtual reality til at levere eksponeringsterapi
Andre navne:
  • Google Cardboard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Subjective Units of Distress Scale (SUDS) ved slutningen af ​​sessionen
Tidsramme: cirka 2 timer
SUDS - 0 til 10 vurderinger, hvor 0 angiver, at de slet ikke føler nogen angst, og 10 angiver, at de oplever maksimal nød
cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af børn til at beskrive virtual reality-systemet som engagerende og let at bruge baseret på kvalitative interviews
Tidsramme: cirka 2 timer
Brugervenligheden af ​​VR-systemet
cirka 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-008235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi indsamler data om brugeracceptabilitet/gennemførlighed i en lille pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner