Virtual Reality System for å øke tilgangen til eksponeringsterapi for angst og OCD
9. november 2018 oppdatert av: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Billig Virtual Reality-system for å øke tilgangen til eksponeringsterapi for angst og tvangslidelser
Kognitiv atferdsterapi med fryktprovoserende eksponeringer er den mest effektive terapien for angstlidelser.
Etterforskere tar sikte på å forbedre denne terapien med bruk av eksponeringer for virtuell virkelighet og å gjøre terapi mer tilgjengelig og tilgjengelig for pasienter med angstlidelser.
Samfunnsgevinsten med økt tilgang til terapi er at hvis det lykkes, vil det øke antallet pasienter som får passende behandling for en angstlidelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjue barn med CAD eller OCD som har mottatt mindre enn 3 behandlingsøkter og en forelder vil bli rekruttert til å pilotere VR-systemet.
Deltakerne vil bli identifisert gjennom Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic.
Hver pasient vil delta i et enkelt (opptil) 2-timers besøk.
I løpet av de første 30 minuttene vil pasienten og forelderen bli introdusert for VR-systemet og begrunnelsen for denne mulighetsstudien.
Deretter vil en terapeut lede pasienten gjennom eksponeringsøvelser ved hjelp av VR-systemet i opptil 30 minutter.
I løpet av den neste perioden, opptil 30 minutter, vil terapeuten gå til et annet rom og pasienten, med støtte fra foreldrene, vil fullføre eksponeringsøvelser ved å bruke VR-systemet som terapeuten bedt dem om å gjennomføre.
Under eksponeringene vil intervjueren observere, kode og registrere pasientens interaksjon med VR-systemet.
I den gjenværende tiden (opptil 30 minutter) vil intervjueren intervjue pasienten om hans eller hennes erfaring med VR-systemet og deretter be om observasjoner og meninger fra forelderen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 7 til 12
- Primærdiagnose av angst, generalisert angstlidelse, sosial fobi, separasjonsangst og/eller OCD
Ekskluderingskriterier:
- Historie om og/eller nåværende diagnose av: psykose, autisme, bipolar lidelse, mental retardasjon, opposisjonell trasslidelse, PTSD, selektiv mutisme eller alvorlig depressiv lidelse.
- Nåværende suicidalitet eller nylig suicidal atferd
- Foreldre som skal være involvert i studien som ikke er i stand til å delta tilstrekkelig på grunn av intellektuelle eller psykiatriske vansker
- Starte eller endre doseringen av en psykiatrisk medisin i løpet av de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
Barna i denne studien vil ha et enkelt besøk.
Under dette besøket vil barnet og deres forelder bli introdusert for virtual reality-systemet (VR).
Barnet vil samhandle med VR-systemet og etter at de er ferdige, vil de få spørsmål om deres erfaring med VR-systemet.
|
Bruk av virtuell virkelighet for å levere eksponeringsterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Subjective Units of Distress Scale (SUDS) ved slutten av økten
Tidsramme: ca 2 timer
|
SUDS - 0 til 10 rangeringer, der 0 indikerer at de ikke føler noen angst i det hele tatt og 10 indikerer at de opplever maksimal nød
|
ca 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av barna beskriver virtual reality-systemet som engasjerende og enkelt å bruke basert på kvalitative intervjuer
Tidsramme: ca 2 timer
|
Brukervennligheten til VR-systemet
|
ca 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-008235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi samler inn brukerakseptabilitet/gjennomførbarhetsdata i en liten pilot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .