Sistema di realtà virtuale per aumentare l'accesso alla terapia dell'esposizione per ansia e disturbo ossessivo compulsivo
9 novembre 2018 aggiornato da: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Sistema di realtà virtuale a basso costo per aumentare l'accesso alla terapia dell'esposizione per l'ansia e i disturbi ossessivo compulsivi
La terapia cognitivo comportamentale con esposizioni che provocano paura è la terapia più efficace per i disturbi d'ansia.
Gli investigatori mirano a migliorare questa terapia con l'uso di esposizioni di realtà virtuale e a rendere la terapia più disponibile e accessibile per i pazienti con disturbi d'ansia.
Il vantaggio sociale di un maggiore accesso alla terapia è che, in caso di successo, aumenterà il numero di pazienti che ricevono un trattamento appropriato per un disturbo d'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti bambini con CAD o DOC che hanno ricevuto meno di 3 sessioni di trattamento e un genitore saranno reclutati per pilotare il sistema VR.
I partecipanti saranno identificati attraverso la Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic.
Ogni paziente parteciperà a una singola (fino a) visita di 2 ore.
Durante i primi 30 minuti il paziente e il genitore saranno introdotti al sistema VR e alla logica di questo studio di fattibilità.
Successivamente, un terapista guiderà il paziente attraverso esercizi di esposizione utilizzando il sistema VR per un massimo di 30 minuti.
Durante il periodo successivo, fino a 30 minuti, il terapista andrà in una stanza diversa e il paziente, con il supporto del genitore, completerà gli esercizi di esposizione utilizzando il sistema VR che il terapeuta gli ha indicato di completare.
Durante le esposizioni l'intervistatore osserverà, codificherà e registrerà l'interazione del paziente con il sistema VR.
Per il tempo rimanente (fino a 30 minuti) l'intervistatore intervisterà il paziente sulla sua esperienza con il sistema VR e poi chiederà osservazioni e opinioni al genitore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 7 ai 12 anni
- Diagnosi primaria di ansia, disturbo d'ansia generalizzato, fobia sociale, ansia da separazione e/o DOC
Criteri di esclusione:
- Storia di e/o diagnosi attuale di: psicosi, autismo, disturbo bipolare, ritardo mentale, disturbo oppositivo provocatorio, PTSD, mutismo selettivo o disturbo depressivo maggiore.
- Attuale suicidalità o recente comportamento suicidario
- Genitore da coinvolgere nello studio che non è in grado di partecipare adeguatamente a causa di difficoltà intellettuali o psichiatriche
- Iniziare o modificare il dosaggio di un farmaco psichiatrico negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
I bambini in questo studio avranno una sola visita.
Durante questa visita il bambino e il genitore verranno introdotti al sistema di realtà virtuale (VR).
Il bambino interagirà con il sistema VR e, dopo aver finito, gli verranno poste domande sulla sua esperienza con il sistema VR.
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Uso della realtà virtuale per fornire la terapia dell'esposizione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale nella scala delle unità soggettive di angoscia (SUDS) alla fine della sessione
Lasso di tempo: circa 2 ore
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Il SUDS - valutazioni da 0 a 10, dove 0 indica che non provano alcuna ansia e 10 indica che stanno vivendo il massimo disagio
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circa 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di bambini che descrive il sistema di realtà virtuale come coinvolgente e facile da usare sulla base di interviste qualitative
Lasso di tempo: circa 2 ore
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La facilità d'uso del sistema VR
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circa 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-008235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Stiamo raccogliendo dati di accettabilità/fattibilità da parte dell'utente in un piccolo progetto pilota
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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