Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-systeem om de toegang tot exposure-therapie voor angst en OCS te vergroten

9 november 2018 bijgewerkt door: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Voordelig Virtual Reality-systeem om de toegang tot exposure-therapie voor angst en obsessieve-compulsieve stoornissen te vergroten

Cognitieve gedragstherapie met angstopwekkende blootstellingen is de meest effectieve therapie voor angststoornissen. Onderzoekers streven ernaar deze therapie te verbeteren met behulp van virtual reality-blootstellingen en therapie beter beschikbaar en toegankelijk te maken voor patiënten met angststoornissen. Het maatschappelijke voordeel van een betere toegang tot therapie is dat, indien succesvol, het aantal patiënten dat een passende behandeling voor een angststoornis krijgt, zal toenemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig kinderen met CAD of OCD die minder dan 3 behandelsessies hebben gehad en een ouder zullen worden aangeworven om het VR-systeem te testen. Deelnemers worden geïdentificeerd via de Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic. Elke patiënt neemt deel aan een enkel bezoek van (maximaal) 2 uur. Tijdens de eerste 30 minuten maken de patiënt en de ouder kennis met het VR-systeem en de reden voor dit haalbaarheidsonderzoek. Vervolgens leidt een therapeut de patiënt gedurende maximaal 30 minuten door blootstellingsoefeningen met behulp van het VR-systeem. Gedurende de volgende periode, tot 30 minuten, gaat de therapeut naar een andere kamer en doet de patiënt, met steun van zijn ouder, exposure-oefeningen met behulp van het VR-systeem dat de therapeut hem heeft opgedragen. Tijdens de opnames zal de interviewer de interactie van de patiënt met het VR-systeem observeren, coderen en vastleggen. Gedurende de resterende tijd (maximaal 30 minuten) interviewt de interviewer de patiënt over zijn of haar ervaring met het VR-systeem en vraagt ​​vervolgens om observaties en meningen van de ouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 7 tot 12
  2. Primaire diagnose van angst, gegeneraliseerde angststoornis, sociale fobie, verlatingsangst en/of OCS

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van en/of huidige diagnose van: psychose, autisme, bipolaire stoornis, mentale retardatie, oppositioneel opstandige stoornis, PTSS, selectief mutisme of depressieve stoornis.
  2. Huidige suïcidaliteit of recent suïcidaal gedrag
  3. Ouder die betrokken moet zijn bij het onderzoek en die niet in staat is om adequaat deel te nemen vanwege intellectuele of psychiatrische problemen
  4. Starten of wijzigen van de dosering van een psychiatrische medicatie in de afgelopen 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
De kinderen in dit onderzoek krijgen eenmalig bezoek. Tijdens dit bezoek maken het kind en de ouder kennis met het virtual reality (VR) systeem. Het kind zal interactie hebben met het VR-systeem en nadat ze klaar zijn, zullen ze vragen worden gesteld over hun ervaring met het VR-systeem.
Ander: Virtuele realiteit
Gebruik van virtual reality om exposure-therapie te geven
Andere namen:
  • Google Cardboard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Subjective Units of Distress Scale (SUDS) aan het einde van de sessie
Tijdsspanne: ongeveer 2 uur
De SUDS - 0 tot 10 beoordelingen, waarbij 0 aangeeft dat ze helemaal geen angst voelen en 10 aangeeft dat ze maximale stress ervaren
ongeveer 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen dat het virtual reality-systeem omschrijft als boeiend en gebruiksvriendelijk op basis van kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: ongeveer 2 uur
Het gebruiksgemak van het VR-systeem
ongeveer 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-008235

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We verzamelen gegevens over de aanvaardbaarheid/haalbaarheid van gebruikers in een kleine pilot

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren