편마비의 "Equistasi" 및 보행
2016년 9월 29일 업데이트: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
뇌혈관 사고로 인한 편마비 환자의 보행에 대한 "Equistasi"의 효능
연구의 목적은 편마비 환자의 양적 및 질적 보행 특성에 대한 "Equistasi" 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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CO
-
Gravedona, CO, 이탈리아, 22015
- 모병
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
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연락하다:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- 전화번호: +39033492705
- 이메일: frazzittag62@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성 편마비
- 기능적 보행 분류 <4
제외 기준:
- 이전의 신경학적 결손
- 글래스고 혼수 척도 <13
- 하지의 완전한 감각 결손
- 인지 기능 수준 ≤5
- 다발신경병증
- 동원/수직화에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
3개의 "Equistasi" 장치가 4주 동안 주당 5회 물리 치료 중에 배치됩니다.
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3개의 장치가 각 환자에게 배치됩니다: 1개는 L5의 극돌기 과정에; 1번 복횡근의 삽입 지점; 1 대퇴골에 중둔근이 삽입되는 지점.
장치는 표준 물리 치료 중에 55분 동안 보관됩니다.
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위약 비교기: 통제 수단
4주 동안 주당 5회, 물리 치료 중에 3개의 "플라시보" 장치를 배치합니다.
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3개의 장치가 각 환자에게 배치됩니다: 1개는 L5의 극돌기 과정에; 1번 복횡근의 삽입 지점; 1 대퇴골에 중둔근이 삽입되는 지점.
장치는 표준 물리 치료 중에 55분 동안 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 독립 척도를 사용하여 평가된 장애 변화
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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Berg Balance Scale을 사용하여 평가한 균형 변화
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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기능적 보행 분류 척도를 사용하여 평가된 보행 패턴 변화
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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Timed Up 및 Go 척도를 사용하여 평가된 보행 속도 변화
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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보행에 Tinetti scale을 이용한 보행 패턴 변화
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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10미터 보행 테스트 척도를 사용하여 평가된 보행 속도 변화
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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스태빌로메트릭 플랫폼 인덱스로 평가된 무게 중심 변화의 흔들림
기간: 0. 30. 60. 120일
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0. 30. 60. 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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