"Equistasi" e andatura nell'emiparesi
29 settembre 2016 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efficacia di "Equistasi" sull'andatura dei pazienti affetti da emiparesi da accidente cerebrovascolare
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del dispositivo "Equistasi" sulle caratteristiche quantitative e qualitative del cammino in pazienti affetti da emiparesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CO
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Gravedona, CO, Italia, 22015
- Reclutamento
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
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Contatto:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Numero di telefono: +39033492705
- Email: frazzittag62@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emiparesi subacuta
- Classificazione della deambulazione funzionale <4
Criteri di esclusione:
- precedenti deficit neurologici
- Scala del coma di Glasgow <13
- Deficit sensoriale completo degli arti inferiori
- Livelli di funzionamento cognitivo ≤5
- polineuropatia
- controindicazioni alla mobilizzazione/verticalizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trattamento
3 dispositivi "Equistasi" verranno posizionati durante la fisioterapia, 5 volte a settimana, per 4 settimane
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3 dispositivi saranno posizionati in ciascun paziente: 1 al processo spinoso di L5; 1 all'inserzione del trasverso dell'addome; 1 all'inserzione del gluteo medio al femore.
I dispositivi verranno conservati per 55 minuti, durante la fisioterapia standard
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Comparatore placebo: controlli
3 dispositivi "placebo" verranno posizionati durante la fisioterapia, 5 volte a settimana, per 4 settimane
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3 dispositivi saranno posizionati in ciascun paziente: 1 al processo spinoso di L5; 1 all'inserzione del trasverso dell'addome; 1 all'inserzione del gluteo medio al femore.
I dispositivi verranno conservati per 55 minuti, durante la fisioterapia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento della disabilità valutato utilizzando la scala Functional Independence Measure
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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cambiamento di equilibrio valutato utilizzando la Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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cambiamento del modello di andatura valutato utilizzando la scala di classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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variazione della velocità dell'andatura valutata utilizzando la scala Timed Up and Go
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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cambiamento del modello di andatura utilizzando la scala Tinetti per l'andatura
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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variazione della velocità dell'andatura valutata utilizzando la scala del test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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oscillazione della variazione del baricentro valutata con indici stabilometrici a pedana
Lasso di tempo: 0. 30. 60. 120 giorni
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0. 30. 60. 120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Equistasi.01
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