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„Equistasi“ und Gangart bei Hemiparese

29. September 2016 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Wirksamkeit von "Equistasi" auf den Gang von Patienten, die von Hemiparese aufgrund eines zerebrovaskulären Unfalls betroffen sind

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirkung des "Equistasi"-Geräts auf quantitative und qualitative Gangmerkmale bei Patienten mit Hemiparese.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Rekrutierung
        • Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • subakute Hemiparese
  • Klassifikation der funktionellen Gehfähigkeit <4

Ausschlusskriterien:

  • frühere neurologische Defizite
  • Glasgow-Koma-Skala <13
  • Vollständiges sensorisches Defizit in den unteren Gliedmaßen
  • Ebenen der kognitiven Funktion ≤5
  • Polyneuropathie
  • Kontraindikationen für Mobilisierung/Vertikalisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
3 „Equistasi“-Geräte werden während der Physiotherapie 5 Mal pro Woche für 4 Wochen platziert
Gerät: Gleichheit
Bei jedem Patienten werden 3 Geräte platziert: 1 am Spinosus-Prozess von L5; 1 am Einsetzen des transversalen Bauchmuskels; 1 an der Insertion des Gluteus medius zum Femur. Die Geräte werden während der Standard-Physiotherapie 55 Minuten lang aufbewahrt
Placebo-Komparator: steuert
3 „Placebo“-Geräte werden während der Physiotherapie 5 Mal pro Woche für 4 Wochen platziert
Gerät: Placebo
Bei jedem Patienten werden 3 Geräte platziert: 1 am Spinosus-Prozess von L5; 1 am Einsetzen des transversalen Bauchmuskels; 1 an der Insertion des Gluteus medius zum Femur. Die Geräte werden während der Standard-Physiotherapie 55 Minuten lang aufbewahrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderungsveränderung, bewertet anhand der Skala zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage
Gleichgewichtsänderung, die mit der Berg-Balance-Skala bewertet wird
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage
Veränderung des Gangmusters, bewertet anhand der Skala zur Klassifizierung der funktionellen Gehfähigkeit
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage
Ganggeschwindigkeitsänderung, bewertet mit Timed Up and Go-Skala
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage
Gangmusteränderung unter Verwendung der Tinetti-Skala für Gangart
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage
Ganggeschwindigkeitsänderung bewertet anhand einer 10-Meter-Gehtest-Skala
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage
Schwanken der Schwerpunktänderung, bewertet mit stabilometrischen Plattformindizes
Zeitfenster: 0. 30. 60. 120 Tage
0. 30. 60. 120 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Equistasi.01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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