"Equistasi" et démarche dans l'hémiparésie
29 septembre 2016 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efficacité de "Equistasi" sur la marche des patients atteints d'hémiparésie due à un accident vasculaire cérébral
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du dispositif "Equistasi" sur les caractéristiques quantitatives et qualitatives de la marche chez les patients atteints d'hémiparésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CO
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Gravedona, CO, Italie, 22015
- Recrutement
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
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Contact:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Numéro de téléphone: +39033492705
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémiparésie subaiguë
- Classification fonctionnelle de la marche <4
Critère d'exclusion:
- déficits neurologiques antérieurs
- Échelle de coma de Glasgow <13
- Déficit sensoriel complet des membres inférieurs
- Niveaux de fonctionnement cognitif ≤5
- polyneuropathie
- contre-indications à la mobilisation/verticalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement
3 appareils "Equistasi" seront posés pendant la kinésithérapie, 5 fois par semaine, pendant 4 semaines
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3 dispositifs seront placés chez chaque patient : 1 au niveau de l'apophyse épineuse de L5 ; 1 à l'insertion de l'abdomen transverse ; 1 à l'insertion du moyen fessier au fémur.
Les appareils seront conservés pendant 55 minutes, pendant la physiothérapie standard
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Comparateur placebo: les contrôles
3 dispositifs "placebo" seront posés pendant la kinésithérapie, 5 fois par semaine, pendant 4 semaines
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3 dispositifs seront placés chez chaque patient : 1 au niveau de l'apophyse épineuse de L5 ; 1 à l'insertion de l'abdomen transverse ; 1 à l'insertion du moyen fessier au fémur.
Les appareils seront conservés pendant 55 minutes, pendant la physiothérapie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement d'incapacité évalué à l'aide de l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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changement d'équilibre évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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modification du schéma de marche évaluée à l'aide de l'échelle de classification fonctionnelle de la marche
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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changement de vitesse de marche évalué à l'aide de l'échelle Timed Up and Go
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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changement de modèle de marche à l'aide de l'échelle de Tinetti pour la marche
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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changement de vitesse de marche évalué à l'aide d'une échelle de test de marche de 10 mètres
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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balancement du changement de centre de gravité évalué avec des indices de plate-forme stabilométriques
Délai: 0. 30. 60. 120 jours
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0. 30. 60. 120 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (Estimation)
21 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Equistasi.01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .