Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Equistasi" ja kävely hemipareesissa

torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

"Equistasin" teho aivoverisuonionnettomuudesta johtuvasta hemipareesista kärsivien potilaiden kävelyyn

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "Equistasi"-laitteen vaikutusta kvantitatiivisiin ja laadullisiin kävelyominaisuuksiin potilailla, joilla on hemipareesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • CO
      • Gravedona, CO, Italia, 22015
        • Rekrytointi
        • Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • subakuutti hemipareesi
  • Funktionaalinen ambulaatioluokitus <4

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat neurologiset puutteet
  • Glasgow Coma asteikko <13
  • Täydellinen aistivaje alaraajoissa
  • Kognitiivisen toiminnan tasot ≤5
  • polyneuropatia
  • vasta-aiheet mobilisaatiolle/vertikaalisoinnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoon
Fysioterapian aikana sijoitetaan 3 kpl "Equistasi"-laitteita, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
Laite: equistasi
Jokaiseen potilaaseen asetetaan 3 laitetta: 1 L5:n spinosus-prosessiin; 1 poikittaisen vatsan kohdalta; 1, kun gluteus medius asetetaan reisiluun. Laitteita säilytetään 55 minuuttia normaalin fysioterapian aikana
Placebo Comparator: säätimet
Fysioterapian aikana sijoitetaan 3 "plasebo"-laitetta 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Laite: plasebo
Jokaiseen potilaaseen asetetaan 3 laitetta: 1 L5:n spinosus-prosessiin; 1 poikittaisen vatsan kohdalta; 1, kun gluteus medius asetetaan reisiluun. Laitteita säilytetään 55 minuuttia normaalin fysioterapian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vammaisuuden muutos arvioitu Functional Independence Measure -asteikolla
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää
tasapainomuutos arvioitu Berg Balance Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää
askelmallin muutos arvioitiin Functional Ambulation Classification -asteikolla
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää
askelnopeuden muutos arvioitiin Timed Up and Go -asteikolla
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää
askelmallin vaihto Tinetti-asteikolla kävelyyn
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää
askelnopeuden muutos arvioitiin 10 metrin kävelytestiasteikolla
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää
painopisteen muutoksen heilahtelu arvioituna stabilometrisilla alustan indekseillä
Aikaikkuna: 0. 30. 60. 120 päivää
0. 30. 60. 120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Equistasi.01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset equistasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa