Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Equistasi" en gang bij hemiparese

29 september 2016 bijgewerkt door: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Werkzaamheid van "Equistasi" op het looppatroon van patiënten die getroffen zijn door hemiparese als gevolg van een cerebrovasculair accident

Het doel van de studie is om het effect van het "Equistasi"-apparaat op kwantitatieve en kwalitatieve loopkenmerken te evalueren bij patiënten met hemiparese.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CO
      • Gravedona, CO, Italië, 22015
        • Werving
        • Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • subacute hemiparese
  • Functionele ambulatieclassificatie <4

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere neurologische gebreken
  • Glasgow-comaschaal <13
  • Volledig sensorisch tekort in de onderste ledematen
  • Niveaus van cognitief functioneren ≤5
  • polyneuropathie
  • contra-indicaties voor mobilisatie/verticalisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
Tijdens de fysiotherapie worden 3 "Equistasi"-apparaten geplaatst, 5 keer per week, gedurende 4 weken
Apparaat: equistasi
Bij elke patiënt worden 3 apparaten geplaatst: 1 bij het processus spinosus van L5; 1 bij het inbrengen van transversale abdominis; 1 bij het inbrengen van de gluteus medius in het dijbeen. De apparaten worden gedurende 55 minuten bewaard tijdens standaard fysiotherapie
Placebo-vergelijker: controles
Tijdens de fysiotherapie worden 3 "placebo"-apparaten geplaatst, 5 keer per week, gedurende 4 weken
Apparaat: placebo
Bij elke patiënt worden 3 apparaten geplaatst: 1 bij het processus spinosus van L5; 1 bij het inbrengen van transversale abdominis; 1 bij het inbrengen van de gluteus medius in het dijbeen. De apparaten worden gedurende 55 minuten bewaard tijdens standaard fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in handicap beoordeeld met behulp van de schaal Functionele Onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen
balansverandering beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen
verandering van het looppatroon beoordeeld met behulp van de Functional Ambulation Classification-schaal
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen
verandering in loopsnelheid beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-schaal
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen
verandering van het looppatroon met behulp van de Tinetti-schaal voor het lopen
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen
verandering in loopsnelheid beoordeeld met behulp van een 10 meter looptestschaal
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen
slingeren van het zwaartepunt verandering beoordeeld met stabilometrische platformindexen
Tijdsspanne: 0. 30. 60. 120 dagen
0. 30. 60. 120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Equistasi.01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op equistasi

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren