Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Equistasi" och Gait i Hemiparesis

29 september 2016 uppdaterad av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekten av "Equistasi" på gång hos patienter som drabbats av hemipares på grund av cerebrovaskulär olycka

Syftet med studien är att utvärdera effekten av "Equistasi"-anordningen på kvantitativa och kvalitativa gångegenskaper hos patienter som drabbats av hemipares.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Rekrytering
        • Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • subakut hemipares
  • Funktionell ambulationsklassificering <4

Exklusions kriterier:

  • tidigare neurologiska underskott
  • Glasgow Coma Scale <13
  • Fullständigt sensoriskt underskott i de nedre extremiteterna
  • Nivåer av kognitiv funktion ≤5
  • polyneuropati
  • kontraindikationer för mobilisering/vertikalisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling
3 "Equistasi"-enheter kommer att placeras under sjukgymnastik, 5 gånger i veckan, under 4 veckor
Enhet: equistasi
3 enheter kommer att placeras i varje patient: 1 vid spinosusprocessen av L5; 1 vid införandet av transversal abdominis; 1 vid införandet av gluteus medius till lårbenet. Enheterna kommer att förvaras i 55 minuter under standardfysioterapi
Placebo-jämförare: kontroller
3 "placebo"-enheter kommer att placeras under sjukgymnastik, 5 gånger i veckan, under 4 veckor
Enhet: placebo
3 enheter kommer att placeras i varje patient: 1 vid spinosusprocessen av L5; 1 vid införandet av transversal abdominis; 1 vid införandet av gluteus medius till lårbenet. Enheterna kommer att förvaras i 55 minuter under standardfysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
funktionsnedsättningsförändring bedömd med hjälp av skalan Funktionellt oberoende
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar
balansförändring bedömd med Berg Balance Scale
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar
gångmönsterförändring bedömd med hjälp av Functional Ambulation Classification-skalan
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar
gånghastighetsförändring bedömd med Timed Up and Go-skalan
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar
gångmönster ändras med Tinettis skala för gång
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar
gånghastighetsförändring bedömd med 10 meters gångtestskala
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar
svajning av tyngdpunktsändringen bedömd med stabilometriska plattformsindex
Tidsram: 0. 30. 60. 120 dagar
0. 30. 60. 120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Equistasi.01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera