Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Equistasi” i chód w niedowładze połowiczym

29 września 2016 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Skuteczność „Equistasi” na chód pacjentów dotkniętych niedowładem połowiczym spowodowanym incydentem naczyniowo-mózgowym

Celem pracy jest ocena wpływu urządzenia „Equistasi” na ilościową i jakościową charakterystykę chodu pacjentów z niedowładem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CO
      • Gravedona, CO, Włochy, 22015
        • Rekrutacyjny
        • Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podostry niedowład połowiczy
  • Klasyfikacja czynnościowa chodzenia <4

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie deficyty neurologiczne
  • Skala śpiączki Glasgow <13
  • Całkowity deficyt czucia w kończynach dolnych
  • Poziomy funkcjonowania poznawczego ≤5
  • polineuropatia
  • przeciwwskazania do mobilizacji/pionizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
3 urządzenia „Equistasi” będą zakładane podczas fizjoterapii, 5 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
Urządzenie: równość
Każdemu pacjentowi zostaną umieszczone 3 urządzenia: 1 w wyrostku kolczystym L5; 1 na przyczepie mięśnia poprzecznego brzucha; 1 w miejscu przyczepu mięśnia pośladkowego średniego do kości udowej. Urządzenia będą trzymane przez 55 minut, podczas standardowej Fizjoterapii
Komparator placebo: sterownica
3 urządzenia „placebo” zostaną umieszczone podczas fizjoterapii, 5 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
Urządzenie: placebo
Każdemu pacjentowi zostaną umieszczone 3 urządzenia: 1 w wyrostku kolczystym L5; 1 na przyczepie mięśnia poprzecznego brzucha; 1 w miejscu przyczepu mięśnia pośladkowego średniego do kości udowej. Urządzenia będą trzymane przez 55 minut, podczas standardowej Fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana niepełnosprawności oceniana za pomocą skali Miary Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni
zmiana równowagi oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni
zmiana wzorca chodu oceniana za pomocą skali Funkcjonalnej Klasyfikacji Chodzenia
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni
zmiana prędkości chodu oceniana za pomocą skali Timed Up and Go
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni
zmiana wzorca chodu przy użyciu skali Tinetti dla chodu
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni
zmiana prędkości chodu oceniana za pomocą 10-metrowej skali testowej marszu
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni
zmiana kołysania środka ciężkości oceniana stabilometrycznymi wskaźnikami platformy
Ramy czasowe: 0. 30. 60. 120 dni
0. 30. 60. 120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Equistasi.01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na równość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj