"Equistasi" a chůze v hemiparéze
29. září 2016 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Účinnost "Equistasi" na chůzi pacientů postižených hemiparézou v důsledku cerebrovaskulární příhody
Účelem studie je vyhodnotit vliv zařízení "Equistasi" na kvantitativní a kvalitativní charakteristiky chůze u pacientů postižených hemiparézou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Itálie, 22015
- Nábor
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Telefonní číslo: +39033492705
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subakutní hemiparéza
- Funkční ambulantní klasifikace <4
Kritéria vyloučení:
- předchozí neurologické deficity
- Glasgowská stupnice kómatu <13
- Kompletní senzorický deficit na dolních končetinách
- Úrovně kognitivního fungování ≤5
- polyneuropatie
- kontraindikace mobilizace/vertikalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba
Během fyzioterapie budou umístěny 3 přístroje "Equistasi" 5x týdně po dobu 4 týdnů
|
U každého pacienta budou umístěny 3 přístroje: 1 na spinosus procesu L5; 1 při úponu příčného břišního svalu; 1 při úponu m. gluteus medius do femuru.
Přístroje budou uchovávány po dobu 55 minut během standardní fyzioterapie
|
|
Komparátor placeba: řízení
Během fyzioterapie budou umístěny 3 "placebo" přístroje 5x týdně po dobu 4 týdnů
|
U každého pacienta budou umístěny 3 přístroje: 1 na spinosus procesu L5; 1 při úponu příčného břišního svalu; 1 při úponu m. gluteus medius do femuru.
Přístroje budou uchovávány po dobu 55 minut během standardní fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna postižení hodnocená pomocí měřítka funkční nezávislosti
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
|
změna rovnováhy hodnocená pomocí Berg Balance Scale
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
|
změna vzoru chůze hodnocená pomocí klasifikační stupnice funkční ambulance
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
|
změna rychlosti chůze hodnocená pomocí stupnice Timed Up and Go
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
|
změna vzoru chůze pomocí stupnice Tinetti pro chůzi
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
|
změna rychlosti chůze hodnocená pomocí 10metrové testovací stupnice chůze
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
|
kolébání změny těžiště hodnocené pomocí stabilometrických indexů plošiny
Časové okno: 0. 30. 60. 120 dnů
|
0. 30. 60. 120 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Equistasi.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .