"Equistasi" og Gang i Hemiparesis
29. september 2016 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effekten av "Equistasi" på gangarten til pasienter berørt av hemiparese på grunn av cerebrovaskulær ulykke
Formålet med studien er å evaluere effekten av "Equistasi"-apparatet på kvantitative og kvalitative gangegenskaper hos pasienter som er rammet av hemiparese.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italia, 22015
- Rekruttering
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Telefonnummer: +39033492705
- E-post: frazzittag62@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subakutt hemiparese
- Funksjonell ambulasjonsklassifisering <4
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nevrologiske mangler
- Glasgow Coma Scale <13
- Fullstendig sensorisk underskudd i underekstremitetene
- Nivåer av kognitiv funksjon ≤5
- polynevropati
- kontraindikasjoner for mobilisering/vertikalisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling
3 "Equistasi" enheter vil bli plassert under fysioterapi, 5 ganger per uke, i 4 uker
|
3 enheter vil bli plassert i hver pasient: 1 ved spinosus-prosessen til L5; 1 ved innsetting av tverrgående abdominis; 1 ved innføring av gluteus medius til femur.
Enhetene vil bli oppbevart i 55 minutter under standard fysioterapi
|
|
Placebo komparator: kontroller
3 "placebo" enheter vil bli plassert under fysioterapi, 5 ganger per uke, i 4 uker
|
3 enheter vil bli plassert i hver pasient: 1 ved spinosus-prosessen til L5; 1 ved innsetting av tverrgående abdominis; 1 ved innføring av gluteus medius til femur.
Enhetene vil bli oppbevart i 55 minutter under standard fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjonshemmingsendring vurdert ved hjelp av funksjonell uavhengighetsmålskala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
|
balanseendring vurdert ved bruk av Berg Balanseskala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
|
gangmønsterendring vurdert ved hjelp av funksjonell ambulasjonsklassifikasjonsskala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
|
ganghastighetsendring vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-skalaen
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
|
gangmønsterendring ved hjelp av Tinetti-skalaen for gange
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
|
ganghastighetsendring vurdert ved hjelp av 10 meter gangtestskala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
|
svaiing av tyngdepunktsendring vurdert med stabilometriske plattformindekser
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dager
|
0. 30. 60. 120 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Equistasi.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .