«Экистазия» и походка при гемипарезе
29 сентября 2016 г. обновлено: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Влияние «Эквистази» на походку больных с гемипарезом вследствие нарушения мозгового кровообращения
Цель исследования - оценить влияние аппарата «Эквистази» на количественные и качественные характеристики походки у больных с гемипарезом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Италия, 22015
- Рекрутинг
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
Контакт:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Номер телефона: +39033492705
- Электронная почта: frazzittag62@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подострый гемипарез
- Функциональная классификация передвижения <4
Критерий исключения:
- предыдущий неврологический дефицит
- Шкала комы Глазго <13
- Полный дефицит чувствительности в нижних конечностях.
- Уровни когнитивного функционирования ≤5
- полинейропатия
- противопоказания к мобилизации/вертикализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение
Во время физиотерапии будут установлены 3 аппарата «Эквистази» 5 раз в неделю на 4 недели
|
Каждому пациенту будет установлено 3 устройства: 1 на остистой отросток L5; 1 в месте прикрепления поперечной мышцы живота; 1 в месте прикрепления средней ягодичной мышцы к бедренной кости.
Устройства будут храниться в течение 55 минут во время стандартной физиотерапии.
|
|
Плацебо Компаратор: контролирует
3 устройства «плацебо» будут помещены во время физиотерапии, 5 раз в неделю, в течение 4 недель.
|
Каждому пациенту будет установлено 3 устройства: 1 на остистой отросток L5; 1 в месте прикрепления поперечной мышцы живота; 1 в месте прикрепления средней ягодичной мышцы к бедренной кости.
Устройства будут храниться в течение 55 минут во время стандартной физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение инвалидности оценивается с использованием шкалы измерения функциональной независимости
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
|
изменение баланса, оцениваемое по шкале баланса Берга
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
|
изменение паттерна походки, оцененное с использованием шкалы функциональной классификации ходьбы
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
|
изменение скорости ходьбы, оцениваемое по шкале Timed Up and Go
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
|
изменение модели походки с использованием шкалы Тинетти для оценки походки
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
|
изменение скорости ходьбы, оцениваемое с помощью тестовой шкалы ходьбы на 10 м
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
|
раскачивание изменение центра тяжести, оцениваемое с помощью стабилометрических индексов платформы
Временное ограничение: 0. 30. 60. 120 дней
|
0. 30. 60. 120 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Equistasi.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .