"Equistasi" y Marcha en Hemiparesia
29 de septiembre de 2016 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Eficacia de "Equistasi" en la marcha de pacientes afectados de hemiparesia por accidente cerebrovascular
El propósito del estudio es evaluar el efecto del dispositivo "Equistasi" sobre las características cuantitativas y cualitativas de la marcha en pacientes afectados por hemiparesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CO
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Gravedona, CO, Italia, 22015
- Reclutamiento
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
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Contacto:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Número de teléfono: +39033492705
- Correo electrónico: frazzittag62@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiparesia subaguda
- Clasificación de deambulación funcional <4
Criterio de exclusión:
- déficits neurológicos previos
- Escala de coma de Glasgow <13
- Déficit sensorial completo en miembros inferiores.
- Niveles de funcionamiento cognitivo ≤5
- polineuropatía
- contraindicaciones a la movilización/verticalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento
Se colocarán 3 dispositivos "Equistasi" durante la fisioterapia, 5 veces por semana, durante 4 semanas
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Se colocarán 3 dispositivos en cada paciente: 1 en el proceso espinoso de L5; 1 en la inserción del transverso del abdomen; 1 en la inserción del glúteo medio al fémur.
Los dispositivos se conservarán durante 55 minutos, durante la Fisioterapia estándar
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Comparador de placebos: control S
Se colocarán 3 dispositivos "placebo" durante la fisioterapia, 5 veces por semana, durante 4 semanas
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Se colocarán 3 dispositivos en cada paciente: 1 en el proceso espinoso de L5; 1 en la inserción del transverso del abdomen; 1 en la inserción del glúteo medio al fémur.
Los dispositivos se conservarán durante 55 minutos, durante la Fisioterapia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de discapacidad evaluado utilizando la escala de Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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cambio de equilibrio evaluado utilizando la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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cambio en el patrón de marcha evaluado mediante la escala de clasificación de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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cambio de velocidad de la marcha evaluado mediante la escala Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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cambio de patrón de marcha utilizando la escala de Tinetti para la marcha
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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cambio de velocidad de la marcha evaluado utilizando una escala de prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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balanceo del cambio del centro de gravedad evaluado con índices de plataforma estabilométrica
Periodo de tiempo: 0. 30. 60. 120 días
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0. 30. 60. 120 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Equistasi.01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .