"Equistasi" e Marcha em Hemiparesia
29 de setembro de 2016 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Eficácia do "Equistasi" na Marcha de Pacientes Acometidos por Hemiparesia por Acidente Vascular Encefálico
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do dispositivo "Equistasi" nas características quantitativas e qualitativas da marcha em pacientes acometidos por hemiparesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CO
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Gravedona, CO, Itália, 22015
- Recrutamento
- Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
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Contato:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Número de telefone: +39033492705
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiparesia subaguda
- Classificação de deambulação funcional <4
Critério de exclusão:
- déficits neurológicos anteriores
- Escala de Coma de Glasgow <13
- Déficit sensorial completo nos membros inferiores
- Níveis de Funcionamento Cognitivo ≤5
- polineuropatia
- contra-indicações para mobilização/verticalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento
Serão colocados 3 aparelhos "Equistasi" durante a fisioterapia, 5 vezes por semana, durante 4 semanas
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Serão colocados 3 dispositivos em cada paciente: 1 no processo espinhoso de L5; 1 na inserção do transverso abdominal; 1 na inserção do glúteo médio no fêmur.
Os aparelhos serão mantidos por 55 minutos, durante a Fisioterapia padrão
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Comparador de Placebo: controles
Serão colocados 3 dispositivos "placebo" durante a fisioterapia, 5 vezes por semana, durante 4 semanas
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Serão colocados 3 dispositivos em cada paciente: 1 no processo espinhoso de L5; 1 na inserção do transverso abdominal; 1 na inserção do glúteo médio no fêmur.
Os aparelhos serão mantidos por 55 minutos, durante a Fisioterapia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança de incapacidade avaliada usando a escala de Medida de Independência Funcional
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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alteração do equilíbrio avaliada usando a Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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alteração do padrão de marcha avaliada usando a escala de classificação de deambulação funcional
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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mudança na velocidade da marcha avaliada usando a escala Timed Up and Go
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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mudança do padrão de marcha usando a escala de Tinetti para marcha
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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mudança na velocidade da marcha avaliada usando a escala de teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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oscilação da mudança do centro de gravidade avaliada com índices de plataforma estabilométrica
Prazo: 0. 30. 60. 120 dias
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0. 30. 60. 120 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Equistasi.01
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