Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Equistasi" og Gang i Hemiparesis

29. september 2016 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekten af ​​"Equistasi" på gang hos patienter ramt af hemiparese på grund af cerebrovaskulær ulykke

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​"Equistasi"-apparatet på kvantitative og kvalitative gangkarakteristika hos patienter ramt af hemiparese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Rekruttering
        • Department of Brain Injury and Parkinson Disease Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subakut hemiparese
  • Funktionel ambulationsklassifikation <4

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere neurologiske underskud
  • Glasgow Coma Scale <13
  • Fuldstændig sensorisk underskud i underekstremiteterne
  • Niveauer af kognitiv funktionsevne ≤5
  • polyneuropati
  • kontraindikationer for mobilisering/vertikalisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
3 "Equistasi" enheder vil blive placeret under fysioterapi, 5 gange om ugen, i 4 uger
Enhed: equistasi
3 enheder vil blive placeret i hver patient: 1 ved spinosus-processen af ​​L5; 1 ved indsættelse af tværgående abdominis; 1 ved indføringen af ​​gluteus medius til lårbenet. Apparaterne vil blive opbevaret i 55 minutter under standardfysioterapi
Placebo komparator: kontroller
3 "placebo"-apparater vil blive placeret under fysioterapi, 5 gange om ugen, i 4 uger
Enhed: placebo
3 enheder vil blive placeret i hver patient: 1 ved spinosus-processen af ​​L5; 1 ved indsættelse af tværgående abdominis; 1 ved indføringen af ​​gluteus medius til lårbenet. Apparaterne vil blive opbevaret i 55 minutter under standardfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
handicapændring vurderet ved hjælp af funktionel uafhængighedsmålskala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage
balanceændring vurderet ved brug af Berg Balance Scale
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage
gangmønsterændring vurderet ved hjælp af Functional Ambulation Classification skala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage
ganghastighedsændring vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-skalaen
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage
ændring af gangmønster ved hjælp af Tinetti-skalaen til gang
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage
ganghastighedsændring vurderet ved hjælp af 10 meter gangtestskala
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage
svajning af tyngdepunktets ændring vurderet med stabilometriske platformsindekser
Tidsramme: 0. 30. 60. 120 dage
0. 30. 60. 120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Equistasi.01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med equistasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner