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국소마취 하 선택적 제왕절개 후 환기 불균일성 및 호흡 기능의 변화 (VIRCA)

2016년 10월 30일 업데이트: Walid HABRE

부분 마취 하에서 선택적 제왕절개 후 환기 불균일성 및 호흡 기능의 변화: 전향적 관찰 연구

임신은 심박출량과 복강 내압 증가의 결과로 심폐 시스템에 영향을 미치는 생리적 변화와 관련이 있습니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 비침습적 질소 다중 호흡 세척 및 강제 진동 기술에 의해 측정된 환기 비균질성 및 호흡 기능의 수술 전후 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

임신은 심박출량과 복강 내압 증가의 결과로 심폐 시스템에 영향을 미치는 생리적 변화와 관련이 있습니다. 이러한 변화는 기능적 잔류 용량(FRC)의 감소로 강화되는 환기/관류 불일치로 이어집니다. 이러한 효과는 임산부가 특히 임신 3분기에 저산소혈증이 발생하기 쉬운 이유를 설명합니다. 환기 비균질성의 중요성은 비침습적 N2 MBW(nitrogen multiple breath washout) 기법으로 측정한 LCI(Lung Clearance Index)로부터 추정할 수 있습니다. 더욱이 폐용적의 손실은 호흡계 순응도의 감소와 관련이 있으며, 이는 FOT(forced oscillation technique)에 의해 비침습적으로 평가할 수도 있습니다.

우리가 아는 한, 임산부에서 앞서 언급한 기술을 사용하는 LCI 또는 FRC에 대한 기존 데이터는 없습니다. 더욱이, 임산부의 호흡 기능에 대한 기존 데이터는 주로 1970~1980년대에 주로 수행된 폐활량 측정 및 신체 용혈량 측정으로 제한됩니다. 이와 같이 제왕절개 후 출생 후 잠재적인 변화뿐만 아니라 폐 환기 비균질성의 중요한 역할은 아직 완전히 특성화되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1206
        • University Hospitals of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 37-40주에 선택적 제왕절개가 예정된 임산부

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 임신 3기(임신 주수 37~40주)의 임산부
  • 국부(척추 또는 척수-경막외 결합) 마취 하의 선택적 제왕절개가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 재태 연령 37-40주 이외의 임산부
  • 비단태임신
  • ≥2 제왕 절개의 이전 병력
  • 지난 12개월 동안 심폐 질환의 병력 또는 임상 징후(만성 고혈압, 임신성 고혈압, 자간전증, 천식, 급성 또는 만성 기관지염 등)
  • 긍정적인 현재 흡연 상태
  • 임신 전 체질량 지수(BMI) >30kg/m2(예약 기록 기준)
  • 수술 전 2주 미만의 호흡기 감염
  • 호흡 기능 검사를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 분만 후 환기 비균질성(LCI)의 수술 전후 변화
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
질소 다중 호흡 세척 기술
제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 기간 동안 FRC의 변경
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
질소 다중 호흡 세척 기술
제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
호흡 역학의 변화: 호흡 시스템 순응도(Crs)
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
강제 진동 기술
제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
호흡 역학의 변화: 기도 저항(원시)
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
강제 진동 기술
제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
수술 중 호흡기 합병증
기간: 제왕절개 중 수술 후 5일까지
무호흡/서호흡, 산소 불포화 <90%/저산소혈증, 저환기/무기폐, 폐색전증, 억제할 수 없는 기침
제왕절개 중 수술 후 5일까지
수술 중 호흡 개입
기간: 제왕절개 중 수술 후 5일까지
삽관, 산소 요법, 기관지 확장제, 아드레날린, 지속적 양압(CPAP), 호흡 물리 요법
제왕절개 중 수술 후 5일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VIRCA-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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