- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714556
국소마취 하 선택적 제왕절개 후 환기 불균일성 및 호흡 기능의 변화 (VIRCA)
부분 마취 하에서 선택적 제왕절개 후 환기 불균일성 및 호흡 기능의 변화: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
임신은 심박출량과 복강 내압 증가의 결과로 심폐 시스템에 영향을 미치는 생리적 변화와 관련이 있습니다. 이러한 변화는 기능적 잔류 용량(FRC)의 감소로 강화되는 환기/관류 불일치로 이어집니다. 이러한 효과는 임산부가 특히 임신 3분기에 저산소혈증이 발생하기 쉬운 이유를 설명합니다. 환기 비균질성의 중요성은 비침습적 N2 MBW(nitrogen multiple breath washout) 기법으로 측정한 LCI(Lung Clearance Index)로부터 추정할 수 있습니다. 더욱이 폐용적의 손실은 호흡계 순응도의 감소와 관련이 있으며, 이는 FOT(forced oscillation technique)에 의해 비침습적으로 평가할 수도 있습니다.
우리가 아는 한, 임산부에서 앞서 언급한 기술을 사용하는 LCI 또는 FRC에 대한 기존 데이터는 없습니다. 더욱이, 임산부의 호흡 기능에 대한 기존 데이터는 주로 1970~1980년대에 주로 수행된 폐활량 측정 및 신체 용혈량 측정으로 제한됩니다. 이와 같이 제왕절개 후 출생 후 잠재적인 변화뿐만 아니라 폐 환기 비균질성의 중요한 역할은 아직 완전히 특성화되지 않았습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1206
- University Hospitals of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 임신 3기(임신 주수 37~40주)의 임산부
- 국부(척추 또는 척수-경막외 결합) 마취 하의 선택적 제왕절개가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 재태 연령 37-40주 이외의 임산부
- 비단태임신
- ≥2 제왕 절개의 이전 병력
- 지난 12개월 동안 심폐 질환의 병력 또는 임상 징후(만성 고혈압, 임신성 고혈압, 자간전증, 천식, 급성 또는 만성 기관지염 등)
- 긍정적인 현재 흡연 상태
- 임신 전 체질량 지수(BMI) >30kg/m2(예약 기록 기준)
- 수술 전 2주 미만의 호흡기 감염
- 호흡 기능 검사를 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 분만 후 환기 비균질성(LCI)의 수술 전후 변화
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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질소 다중 호흡 세척 기술
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제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 기간 동안 FRC의 변경
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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질소 다중 호흡 세척 기술
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제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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호흡 역학의 변화: 호흡 시스템 순응도(Crs)
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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강제 진동 기술
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제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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호흡 역학의 변화: 기도 저항(원시)
기간: 제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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강제 진동 기술
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제왕절개 1~3일 전부터 수술 후 5일까지
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수술 중 호흡기 합병증
기간: 제왕절개 중 수술 후 5일까지
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무호흡/서호흡, 산소 불포화 <90%/저산소혈증, 저환기/무기폐, 폐색전증, 억제할 수 없는 기침
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제왕절개 중 수술 후 5일까지
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수술 중 호흡 개입
기간: 제왕절개 중 수술 후 5일까지
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삽관, 산소 요법, 기관지 확장제, 아드레날린, 지속적 양압(CPAP), 호흡 물리 요법
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제왕절개 중 수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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