Zmiany w niejednorodności wentylacji i czynności oddechowej po planowym cięciu cesarskim w znieczuleniu regionalnym (VIRCA)
Zmiany w niejednorodności wentylacji i czynności oddechowej po planowym cięciu cesarskim w znieczuleniu miejscowym: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża wiąże się ze zmianami fizjologicznymi wpływającymi na układ krążeniowo-oddechowy, będącymi konsekwencją wzrostu zarówno pojemności minutowej serca, jak i ciśnienia w jamie brzusznej. Zmiany te prowadzą do niedopasowania wentylacji do perfuzji, które jest potęgowane przez zmniejszenie funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC). Efekty te wyjaśniają, dlaczego kobiety w ciąży są bardziej podatne na występowanie hipoksemii, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży. Znaczenie niejednorodności wentylacji można oszacować na podstawie wskaźnika klirensu płucnego (LCI) mierzonego nieinwazyjną techniką wielokrotnego wymywania azotem (N2 MBW). Ponadto utrata objętości płuc wiąże się ze zmniejszeniem podatności układu oddechowego, co również można ocenić nieinwazyjnie techniką wymuszonej oscylacji (FOT).
Według naszej wiedzy nie ma danych dotyczących LCI lub FRC przy użyciu wyżej wymienionych technik u kobiet w ciąży. Co więcej, istniejące dane dotyczące funkcji układu oddechowego u kobiet w ciąży są w dużej mierze ograniczone do pomiarów spirometrycznych i pletyzmograficznych ciała wykonanych głównie w latach 1970-1980. Jako takie, ważne role niejednorodności wentylacji płuc, jak również potencjalne zmiany po urodzeniu po cesarskim cięciu nie zostały jeszcze w pełni scharakteryzowane.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Kobieta w ciąży w III trymestrze ciąży (wiek ciążowy 37-40 tygodni)
- Planowany do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu regionalnym (podpajęczynówkowym lub kombinowanym rdzeniowo-zewnątrzoponowym).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży poza 37-40 tygodniem ciąży
- Ciąża nie-pojedyncza
- Wcześniejsza historia ≥2 cięć cesarskich
- Historia lub objawy kliniczne chorób sercowo-płucnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy (przewlekłe nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, astma, ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, inne)
- Pozytywny aktualny stan palenia
- Wskaźnik masy ciała przed ciążą (BMI) >30 kg/m2 (na podstawie zapisów z zapisów)
- Infekcja dróg oddechowych <2 tygodnie przed operacją
- Niemożność wykonania badań czynnościowych układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne zmiany niejednorodności wentylacji (LCI) po porodzie przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po zabiegu
|
Technika wielokrotnego wymywania oddechu azotem
|
1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany FRC w całym okresie poporodowym
Ramy czasowe: 1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po zabiegu
|
Technika wielokrotnego wymywania oddechu azotem
|
1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po zabiegu
|
|
Zmiany w mechanice oddychania: podatność układu oddechowego (Crs)
Ramy czasowe: 1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po operacji
|
Technika oscylacji wymuszonych
|
1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po operacji
|
|
Zmiany w mechanice oddychania: opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: 1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po operacji
|
Technika oscylacji wymuszonych
|
1-3 dni przed cięciem cesarskim do 5 dni po operacji
|
|
Powikłania ze strony układu oddechowego w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Podczas cięcia cesarskiego do 5 dni po operacji
|
Bezdech/spowolnienie oddychania, desaturacja <90%/hipoksemia, hipowentylacja/niedodma, zatorowość płucna, kaszel niemożliwy do wymuszenia
|
Podczas cięcia cesarskiego do 5 dni po operacji
|
|
Interwencje oddechowe w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Podczas cięcia cesarskiego do 5 dni po operacji
|
Intubacja, tlenoterapia, lek rozszerzający oskrzela, adrenalina, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), fizjoterapia oddechowa
|
Podczas cięcia cesarskiego do 5 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIRCA-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .