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Modifications de l'inhomogénéité de la ventilation et de la fonction respiratoire après une césarienne élective sous anesthésie régionale (VIRCA)

30 octobre 2016 mis à jour par: Walid HABRE

Modifications de l'inhomogénéité de la ventilation et de la fonction respiratoire après une césarienne élective sous anesthésie régionale : une étude observationnelle prospective

La grossesse est associée à des changements physiologiques affectant le système cardiorespiratoire à la suite d'une augmentation du débit cardiaque et de la pression intra-abdominale. Le but de cette étude observationnelle prospective est d'examiner les changements périopératoires de l'inhomogénéité de la ventilation et de la fonction respiratoire mesurés par les techniques non invasives de lavage respiratoire multiple à l'azote et d'oscillation forcée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grossesse est associée à des changements physiologiques affectant le système cardiorespiratoire à la suite d'une augmentation du débit cardiaque et de la pression intra-abdominale. Ces altérations conduisent à une inadéquation ventilation/perfusion qui est potentialisée par une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF). Ces effets expliquent pourquoi les femmes enceintes sont plus sujettes à la survenue d'hypoxémies, notamment au troisième trimestre de leur grossesse. L'importance de l'inhomogénéité de la ventilation peut être estimée à partir de l'indice de clairance pulmonaire (LCI) mesuré par la technique non invasive de rinçage multiple à l'azote (N2 MBW). De plus, la perte de volume pulmonaire est associée à une réduction de la compliance du système respiratoire, qui peut également être évaluée de manière non invasive par la technique d'oscillation forcée (FOT).

À notre connaissance, il n'existe pas de données existantes sur le LCI ou le FRC utilisant les techniques susmentionnées chez les femmes enceintes. De plus, les données existantes sur la fonction respiratoire chez les femmes enceintes se limitent en grande partie aux mesures spirométriques et pléthysmographiques corporelles prises principalement dans les années 1970-1980. En tant que tels, les rôles importants de l'inhomogénéité de la ventilation pulmonaire ainsi que les changements potentiels après la naissance après une césarienne doivent encore être complètement caractérisés.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes devant subir une césarienne élective au cours des semaines de gestation 37 à 40

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Femme enceinte au troisième trimestre (37-40 semaines d'âge gestationnel)
  • Prévu pour une césarienne élective sous anesthésie régionale (rachidienne ou rachi-péridurale combinée)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes en dehors de l'âge gestationnel de 37 à 40 semaines
  • Grossesse non célibataire
  • Antécédents de ≥2 césariennes
  • Antécédents ou signes cliniques de maladie cardiopulmonaire au cours des 12 derniers mois (hypertension chronique, hypertension gestationnelle, prééclampsie, asthme, bronchite aiguë ou chronique, autres)
  • Statut de tabagisme actuel positif
  • Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse> 30 kg / m2 (basé sur les enregistrements de réservation)
  • Infection respiratoire <2 semaines avant la chirurgie
  • Incapacité à effectuer les tests de la fonction respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications périopératoires de l'inhomogénéité de la ventilation (LCI) après un accouchement par césarienne
Délai: 1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Technique de lavage respiratoire multiple à l'azote
1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de la CRF tout au long de la période post-partum
Délai: 1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Technique de lavage respiratoire multiple à l'azote
1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Modifications de la mécanique respiratoire : compliance du système respiratoire (Crs)
Délai: 1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Technique d'oscillation forcée
1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Modifications de la mécanique respiratoire : résistance des voies respiratoires (brut)
Délai: 1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Technique d'oscillation forcée
1 à 3 jours avant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Complications respiratoires périopératoires
Délai: Pendant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Apnée/bradypnée, désaturation en oxygène < 90 %/hypoxémie, hypoventilation/atélectasie, embolie pulmonaire, toux incoercible
Pendant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Interventions respiratoires périopératoires
Délai: Pendant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération
Intubation, oxygénothérapie, bronchodilatateur, adrénaline, pression positive continue (CPAP), physiothérapie respiratoire
Pendant la césarienne jusqu'à 5 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walid HABRE

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIRCA-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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