Muutokset ventilaation epähomogeenisuudessa ja hengitysteiden toiminnassa valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen aluepuudutuksessa (VIRCA)
Muutokset ilmanvaihdon epähomogeenisuudessa ja hengitysteiden toiminnassa valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen aluepuudutuksessa: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus liittyy fysiologisiin muutoksiin, jotka vaikuttavat sydän- ja hengityselimiin sekä sydämen minuuttitilavuuden että vatsansisäisen paineen nousun seurauksena. Nämä muutokset johtavat ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuuteen, jota voimistaa toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) väheneminen. Nämä vaikutukset selittävät, miksi raskaana olevat naiset ovat alttiimpia hypoksemialle, erityisesti raskauden kolmannella kolmanneksella. Hengityksen epähomogeenisuuden tärkeys voidaan arvioida keuhkojen puhdistumaindeksillä (LCI), joka on mitattu non-invasiivisella typen moninkertaisella hengityshuuhtelutekniikalla (N2 MBW). Lisäksi keuhkojen tilavuuden menetys liittyy hengityselinten myöntymisen vähenemiseen, mikä voidaan myös arvioida ei-invasiivisesti pakotetun oscillaatiotekniikan (FOT) avulla.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tietoja LCI:stä tai FRC:stä, joka käytettäisiin edellä mainittuja tekniikoita raskaana oleville naisille. Lisäksi olemassa olevat tiedot raskaana olevien naisten hengitystoiminnasta rajoittuvat suurelta osin spirometrisiin ja kehon pletysmografisiin mittauksiin, jotka on tehty pääasiassa 1970-1980-luvuilla. Sellaisenaan keuhkojen ventilaation epähomogeenisuuden tärkeitä rooleja sekä mahdollisia muutoksia syntymän jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen ei ole vielä täysin karakterisoitu.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Raskaana oleva nainen kolmannella kolmanneksella (raskausviikko 37-40)
- Suunniteltu valittavaan keisarileikkaukseen aluepuudutuksessa (spinaali- tai yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutuksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 37-40 raskausviikon ulkopuolella
- Ei-yksittäinen raskaus
- Aikaisempi ≥2 keisarileikkaus
- Sydän-keuhkosairauden historia tai kliiniset oireet viimeisen 12 kuukauden aikana (krooninen verenpainetauti, raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia, astma, akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus, muut)
- Positiivinen tupakointitilanne
- Raskautta edeltävä painoindeksi (BMI) >30 kg/m2 (varaustietojen perusteella)
- Hengitystietulehdus < 2 viikkoa ennen leikkausta
- Kyvyttömyys suorittaa hengitystoimintotestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset muutokset ventilaation epähomogeenisuudessa (LCI) keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Typen usean hengityksen huuhtelutekniikka
|
1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset FRC:ssä koko synnytyksen jälkeisen ajan
Aikaikkuna: 1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Typen usean hengityksen huuhtelutekniikka
|
1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset hengitysmekaniikassa: hengityselinten yhteensopivuus (Crs)
Aikaikkuna: 1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Pakkovärähtelytekniikka
|
1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset hengitysmekaniikassa: hengitysteiden vastus (raaka)
Aikaikkuna: 1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Pakkovärähtelytekniikka
|
1-3 päivää ennen keisarileikkausta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Apnea/bradypnea, happidesaturaatio <90 %/hypoksemia, hypoventilaatio/atelektaasi, keuhkoembolia, voimaton yskä
|
Keisarinleikkauksen aikana 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset hengitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Intubaatio, happihoito, bronkodilaattori, adrenaliini, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), hengitysfysioterapia
|
Keisarinleikkauksen aikana 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIRCA-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .