Ændringer i ventilationsinhomogenitet og åndedrætsfunktion efter elektivt kejsersnit under regional anæstesi (VIRCA)
Ændringer i ventilationsinhomogenitet og respirationsfunktion efter elektivt kejsersnit under regional anæstesi: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er forbundet med fysiologiske ændringer, der påvirker det kardiorespiratoriske system som følge af en stigning i både hjertevolumen og intraabdominalt tryk. Disse ændringer fører til en ventilations-/perfusionsmismatch, som forstærkes af et fald i funktionel residualkapacitet (FRC). Disse virkninger forklarer, hvorfor gravide kvinder er mere tilbøjelige til at opstå hypoxæmi, især i tredje trimester af deres graviditet. Betydningen af ventilationsinhomogeniteten kan estimeres ud fra lungeclearance-indekset (LCI) målt ved den ikke-invasive nitrogen multiple breath wasout (N2 MBW) teknik. Desuden er tabet i lungevolumen forbundet med reduktion i respiratorisk compliance, som også kan vurderes non-invasivt ved forceret oscillationsteknikken (FOT).
Så vidt vi ved, er der ingen eksisterende data om LCI eller FRC ved brug af de førnævnte teknikker hos gravide kvinder. Ydermere er eksisterende data om respiratorisk funktion hos gravide i vid udstrækning begrænset til spirometriske og kropspletysmografiske målinger taget primært i 1970'erne-1980'erne. Som sådan er de vigtige roller af lungeventilationsinhomogenitet såvel som de potentielle ændringer efter fødslen efter kejsersnit endnu ikke fuldstændigt karakteriseret.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Gravid kvinde i tredje trimester (37-40 ugers svangerskabsalder)
- Planlagt til elektivt kejsersnit under regional (spinal eller kombineret spinal-epidural) anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder uden for 37-40 ugers svangerskabsalder
- Ikke-singleton graviditet
- Tidligere historie med ≥2 kejsersnit
- Anamnese eller kliniske tegn på hjerte-lungesygdom inden for de sidste 12 måneder (kronisk hypertension, svangerskabshypertension, præeklampsi, astma, akut eller kronisk bronkitis, andre)
- Positiv nuværende rygestatus
- Før-gravid kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2 (baseret på bookingoptegnelser)
- Luftvejsinfektion <2 uger før operation
- Manglende evne til at udføre respiratoriske funktionstests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative ændringer i ventilationsinhomogenitet (LCI) efter levering med kejsersnit
Tidsramme: 1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage efter operationen
|
Nitrogen multipel åndedrætsudvaskningsteknik
|
1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i FRC i hele postpartum perioden
Tidsramme: 1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage efter operationen
|
Nitrogen multipel åndedrætsudvaskningsteknik
|
1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage efter operationen
|
|
Ændringer i åndedrætsmekanikken: åndedrætssystemoverholdelse (Crs)
Tidsramme: 1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
Tvunget oscillationsteknik
|
1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
|
Ændringer i åndedrætsmekanikken: luftvejsmodstand (rå)
Tidsramme: 1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
Tvunget oscillationsteknik
|
1-3 dage før kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
|
Perioperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Ved kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
Apnø/bradypnø, iltdesaturation <90%/hypoxæmi, hypoventilation/atelektase, lungeemboli, uovervindelig hoste
|
Ved kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
|
Perioperative respiratoriske indgreb
Tidsramme: Ved kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
Intubation, iltbehandling, bronkodilatator, adrenalin, kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP), respiratorisk fysioterapi
|
Ved kejsersnit indtil 5 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VIRCA-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .