Změny nehomogenity ventilace a funkce dýchání po elektivním císařském řezu v regionální anestezii (VIRCA)
Změny nehomogenity ventilace a funkce dýchání po elektivním císařském řezu v regionální anestezii: prospektivní observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Těhotenství je spojeno s fyziologickými změnami ovlivňujícími kardiorespirační systém v důsledku zvýšení jak srdečního výdeje, tak intraabdominálního tlaku. Tyto změny vedou k nesouladu ventilace/perfuze, který je potencován snížením funkční reziduální kapacity (FRC). Tyto účinky vysvětlují, proč jsou těhotné ženy náchylnější k výskytu hypoxémie, zejména ve třetím trimestru těhotenství. Důležitost ventilační nehomogenity lze odhadnout z indexu plicní clearance (LCI) měřeného technikou neinvazivního vymývání dusíkem (N2 MBW). Kromě toho je ztráta objemu plic spojena se snížením poddajnosti dýchacího systému, což lze také neinvazivně posoudit technikou vynucené oscilace (FOT).
Pokud je nám známo, neexistují žádné údaje o LCI nebo FRC pomocí výše uvedených technik u těhotných žen. Kromě toho se existující údaje o respirační funkci u těhotných žen z velké části omezují na spirometrická a tělesná pletysmografická měření prováděná především v 70. až 80. letech 20. století. Důležitá role nehomogenity plicní ventilace, stejně jako potenciální změny po porodu po císařském řezu, jako takové nebyly dosud zcela charakterizovány.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Těhotná žena ve třetím trimestru (37-40 týdnů gestačního věku)
- Plánováno pro elektivní císařský řez v regionální (spinální nebo kombinované spinálně-epidurální) anestezii
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy mimo 37-40 týdnů gestačního věku
- Nejednotlivé těhotenství
- Předchozí anamnéza ≥ 2 císařských řezů
- Anamnéza nebo klinické příznaky kardiopulmonálního onemocnění za posledních 12 měsíců (chronická hypertenze, gestační hypertenze, preeklampsie, astma, akutní nebo chronická bronchitida, jiné)
- Pozitivní současný stav kouření
- Index tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI) >30 kg/m2 (na základě záznamů o rezervaci)
- Respirační infekce <2 týdny před operací
- Neschopnost provést testy respiračních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační změny ventilační nehomogenity (LCI) po porodu císařským řezem
Časové okno: 1-3 dny před císařským řezem do 5 dnů po operaci
|
Technika vícenásobného vymývání dechem dusíkem
|
1-3 dny před císařským řezem do 5 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny FRC během poporodního období
Časové okno: 1-3 dny před císařským řezem do 5 dnů po operaci
|
Technika vícenásobného vymývání dechem dusíkem
|
1-3 dny před císařským řezem do 5 dnů po operaci
|
|
Změny v mechanice dýchání: poddajnost dýchacího systému (Crs)
Časové okno: 1-3 dny před císařským řezem až do 5 dnů po operaci
|
Technika nucené oscilace
|
1-3 dny před císařským řezem až do 5 dnů po operaci
|
|
Změny v mechanice dýchání: odpor dýchacích cest (Raw)
Časové okno: 1-3 dny před císařským řezem až do 5 dnů po operaci
|
Technika nucené oscilace
|
1-3 dny před císařským řezem až do 5 dnů po operaci
|
|
Peroperační respirační komplikace
Časové okno: Při císařském řezu do 5 dnů po operaci
|
Apnoe/bradypnoe, desaturace kyslíkem < 90 %/hypoxémie, hypoventilace/atelektáza, plicní embolie, nezdolný kašel
|
Při císařském řezu do 5 dnů po operaci
|
|
Peroperační respirační intervence
Časové okno: Při císařském řezu do 5 dnů po operaci
|
Intubace, oxygenoterapie, bronchodilatátor, adrenalin, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), respirační fyzioterapie
|
Při císařském řezu do 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VIRCA-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologická měření funkce plic
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie