Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения неоднородности вентиляции и функции дыхания после планового кесарева сечения под регионарной анестезией (VIRCA)

30 октября 2016 г. обновлено: Walid HABRE

Изменения неоднородности вентиляции и функции дыхания после планового кесарева сечения под регионарной анестезией: проспективное обсервационное исследование

Беременность связана с физиологическими изменениями, влияющими на кардиореспираторную систему вследствие увеличения как сердечного выброса, так и внутрибрюшного давления. Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение периоперационных изменений в неоднородности вентиляции и дыхательной функции, измеренных с помощью неинвазивных методов многократного вымывания дыхания азотом и принудительных колебаний.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременность связана с физиологическими изменениями, влияющими на кардиореспираторную систему вследствие увеличения как сердечного выброса, так и внутрибрюшного давления. Эти изменения приводят к несоответствию вентиляции/перфузии, которое усиливается снижением функциональной остаточной емкости (ФОЕ). Эти эффекты объясняют, почему беременные женщины более склонны к возникновению гипоксемии, особенно в третьем триместре беременности. Важность неоднородности вентиляции можно оценить по индексу клиренса легких (LCI), измеренному с помощью неинвазивной методики многократного вымывания азотом (N2 MBW). Кроме того, потеря объема легких связана со снижением растяжимости дыхательной системы, что также можно оценить неинвазивно с помощью метода форсированных колебаний (FOT).

Насколько нам известно, нет данных о LCI или FRC с использованием вышеупомянутых методов у беременных женщин. Кроме того, существующие данные о функции внешнего дыхания у беременных в значительной степени ограничиваются спирометрическими и телесными плетизмографическими измерениями, проведенными преимущественно в 1970–1980-х годах. Таким образом, важную роль неоднородности легочной вентиляции, а также потенциальных изменений после родов после кесарева сечения еще предстоит полностью охарактеризовать.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, которым назначено плановое кесарево сечение в сроке гестации 37-40 недель

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Беременная женщина в третьем триместре (37-40 недель гестации)
  • Планируется плановое кесарево сечение под регионарной (спинальной или комбинированной спинально-эпидуральной) анестезией

Критерий исключения:

  • Беременные женщины вне гестационного возраста 37-40 недель
  • Неодноплодная беременность
  • Предыдущая история ≥2 кесаревых сечений
  • Анамнез или клинические признаки сердечно-легочных заболеваний за последние 12 месяцев (хроническая гипертензия, гипертензия гестации, преэклампсия, астма, острый или хронический бронхит и др.)
  • Положительный текущий статус курения
  • Индекс массы тела (ИМТ) до беременности >30 кг/м2 (на основании записей регистрации)
  • Респираторная инфекция менее чем за 2 недели до операции
  • Невозможность выполнить тесты функции дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные изменения вентиляционной неоднородности (LCI) после родов путем кесарева сечения
Временное ограничение: За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Техника многократного вымывания дыхания азотом
За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ФОЕ в послеродовой период.
Временное ограничение: За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Техника многократного вымывания дыхания азотом
За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Изменения дыхательной механики: податливость дыхательной системы (Crs)
Временное ограничение: За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Метод вынужденных колебаний
За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Изменения дыхательной механики: сопротивление дыхательных путей (исходное)
Временное ограничение: За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Метод вынужденных колебаний
За 1-3 дня до кесарева сечения до 5 дней после операции
Периоперационные респираторные осложнения
Временное ограничение: Во время кесарева сечения до 5 дней после операции
Апноэ/брадипноэ, десатурация кислорода <90%/гипоксемия, гиповентиляция/ателектаз, легочная эмболия, неукротимый кашель
Во время кесарева сечения до 5 дней после операции
Периоперационные респираторные вмешательства
Временное ограничение: Во время кесарева сечения до 5 дней после операции
Интубация, оксигенотерапия, бронходилататоры, адреналин, постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), респираторная физиотерапия
Во время кесарева сечения до 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walid HABRE

Следователи

  • Директор по исследованиям: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VIRCA-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться