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Alterações na falta de homogeneidade da ventilação e na função respiratória após cesariana eletiva sob anestesia regional (VIRCA)

30 de outubro de 2016 atualizado por: Walid HABRE

Alterações na falta de homogeneidade da ventilação e na função respiratória após cesariana eletiva sob anestesia regional: um estudo observacional prospectivo

A gravidez está associada a alterações fisiológicas que afetam o sistema cardiorrespiratório como consequência do aumento do débito cardíaco e da pressão intra-abdominal. O objetivo deste estudo observacional prospectivo é examinar as mudanças perioperatórias na falta de homogeneidade da ventilação e na função respiratória medidas pelas técnicas não invasivas de lavagem múltipla com nitrogênio e oscilação forçada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A gravidez está associada a alterações fisiológicas que afetam o sistema cardiorrespiratório como consequência do aumento do débito cardíaco e da pressão intra-abdominal. Essas alterações levam a um descompasso ventilação/perfusão potencializado pela diminuição da capacidade residual funcional (CRF). Esses efeitos explicam porque as gestantes são mais propensas à ocorrência de hipoxemia, principalmente no terceiro trimestre de gestação. A importância da não homogeneidade da ventilação pode ser estimada a partir do índice de depuração pulmonar (LCI) medido pela técnica não invasiva de lavagem múltipla com nitrogênio (N2 MBW). Além disso, a perda de volume pulmonar está associada à redução da complacência do sistema respiratório, que também pode ser avaliada de forma não invasiva pela técnica de oscilação forçada (FOT).

Até onde sabemos, não existem dados sobre LCI ou FRC usando as técnicas mencionadas em mulheres grávidas. Além disso, os dados existentes sobre a função respiratória em mulheres grávidas são amplamente restritos a medições espirométricas e pletismográficas corporais realizadas principalmente nas décadas de 1970 e 1980. Como tal, os importantes papéis da não homogeneidade da ventilação pulmonar, bem como as possíveis alterações após o nascimento após cesariana, ainda não foram completamente caracterizados.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes agendadas para cesariana eletiva nas semanas gestacionais 37-40

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Mulher grávida no terceiro trimestre (37-40 semanas de idade gestacional)
  • Programado para cesariana eletiva sob anestesia regional (raquidiana ou combinada raqui-peridural)

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas fora de 37-40 semanas de idade gestacional
  • Gravidez não única
  • História prévia de ≥2 cesarianas
  • História ou sinais clínicos de doença cardiopulmonar nos últimos 12 meses (hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, asma, bronquite aguda ou crônica, outros)
  • Estado de tabagismo atual positivo
  • Índice de massa corporal pré-grávida (IMC) > 30 kg/m2 (com base nos registros de reserva)
  • Infecção respiratória <2 semanas antes da cirurgia
  • Incapacidade de realizar os testes de função respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações perioperatórias na falta de homogeneidade da ventilação (LCI) após o parto por cesariana
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
Técnica de lavagem múltipla com nitrogênio
1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na CRF ao longo do período pós-parto
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
Técnica de lavagem múltipla com nitrogênio
1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
Alterações na mecânica respiratória: complacência do sistema respiratório (Crs)
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
Técnica de oscilação forçada
1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
Alterações na mecânica respiratória: resistência das vias aéreas (Raw)
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
Técnica de oscilação forçada
1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
Complicações respiratórias perioperatórias
Prazo: Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
Apneia/bradipneia, dessaturação de oxigênio <90%/hipoxemia, hipoventilação/atelectasia, embolia pulmonar, tosse incoercível
Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
Intervenções respiratórias perioperatórias
Prazo: Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
Intubação, oxigenoterapia, broncodilatador, adrenalina, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), fisioterapia respiratória
Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VIRCA-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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