- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02714556
Alterações na falta de homogeneidade da ventilação e na função respiratória após cesariana eletiva sob anestesia regional (VIRCA)
Alterações na falta de homogeneidade da ventilação e na função respiratória após cesariana eletiva sob anestesia regional: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez está associada a alterações fisiológicas que afetam o sistema cardiorrespiratório como consequência do aumento do débito cardíaco e da pressão intra-abdominal. Essas alterações levam a um descompasso ventilação/perfusão potencializado pela diminuição da capacidade residual funcional (CRF). Esses efeitos explicam porque as gestantes são mais propensas à ocorrência de hipoxemia, principalmente no terceiro trimestre de gestação. A importância da não homogeneidade da ventilação pode ser estimada a partir do índice de depuração pulmonar (LCI) medido pela técnica não invasiva de lavagem múltipla com nitrogênio (N2 MBW). Além disso, a perda de volume pulmonar está associada à redução da complacência do sistema respiratório, que também pode ser avaliada de forma não invasiva pela técnica de oscilação forçada (FOT).
Até onde sabemos, não existem dados sobre LCI ou FRC usando as técnicas mencionadas em mulheres grávidas. Além disso, os dados existentes sobre a função respiratória em mulheres grávidas são amplamente restritos a medições espirométricas e pletismográficas corporais realizadas principalmente nas décadas de 1970 e 1980. Como tal, os importantes papéis da não homogeneidade da ventilação pulmonar, bem como as possíveis alterações após o nascimento após cesariana, ainda não foram completamente caracterizados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1206
- University Hospitals of Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Mulher grávida no terceiro trimestre (37-40 semanas de idade gestacional)
- Programado para cesariana eletiva sob anestesia regional (raquidiana ou combinada raqui-peridural)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas fora de 37-40 semanas de idade gestacional
- Gravidez não única
- História prévia de ≥2 cesarianas
- História ou sinais clínicos de doença cardiopulmonar nos últimos 12 meses (hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, asma, bronquite aguda ou crônica, outros)
- Estado de tabagismo atual positivo
- Índice de massa corporal pré-grávida (IMC) > 30 kg/m2 (com base nos registros de reserva)
- Infecção respiratória <2 semanas antes da cirurgia
- Incapacidade de realizar os testes de função respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações perioperatórias na falta de homogeneidade da ventilação (LCI) após o parto por cesariana
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
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Técnica de lavagem múltipla com nitrogênio
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1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na CRF ao longo do período pós-parto
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
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Técnica de lavagem múltipla com nitrogênio
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1-3 dias antes da cesariana até 5 dias pós-operatório
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Alterações na mecânica respiratória: complacência do sistema respiratório (Crs)
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
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Técnica de oscilação forçada
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1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
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Alterações na mecânica respiratória: resistência das vias aéreas (Raw)
Prazo: 1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
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Técnica de oscilação forçada
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1-3 dias antes da cesariana até 5 dias após a cirurgia
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Complicações respiratórias perioperatórias
Prazo: Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
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Apneia/bradipneia, dessaturação de oxigênio <90%/hipoxemia, hipoventilação/atelectasia, embolia pulmonar, tosse incoercível
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Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
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Intervenções respiratórias perioperatórias
Prazo: Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
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Intubação, oxigenoterapia, broncodilatador, adrenalina, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), fisioterapia respiratória
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Durante a cesariana até 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIRCA-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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