B-GOS가 건강한 52-65세 개인의 웰빙과 노화에 미치는 영향
건강한 52-65세 개인의 웰빙과 노화에 유익한 영향을 미치는 B-GOS의 잠재력을 결정하기 위한 이중 맹검, 위약 통제, 무작위, 단일 중심, 병렬 연구
연구 개요
상세 설명
나이가 들면 위장관(GI) 내에서 몇 가지 중요한 변화가 발생하며, 이는 변화된 미생물 환경(예: 감소된 다양성과 유익한 비피도박테리아의 수, 장내세균과 클로스트리디아의 높은 개체군).
지난 20년 동안의 연구는 프로바이오틱스(적절한 양을 투여할 때 숙주에게 건강상의 이점을 부여하는 살아있는 미생물)의 투여가 장내 미생물을 최적화하고 다양한 질병을 예방 및 치료하는 데 사용될 수 있다는 증거를 제공했습니다. 면역 기능을 강화하기 때문에. 다소 덜 문서화되고 더 최근의 개념은 프리바이오틱스(대장에 있는 하나 또는 제한된 수의 박테리아의 성장 및/또는 활동을 선택적으로 자극하여 숙주에 유익한 영향을 미치는 소화되지 않는 식품 성분)의 사용입니다. 프리바이오틱스는 모유와 특정 채소에 자연적으로 존재하지만 가장 잘 알려져 있고 가장 많이 연구된 예로 프락토올리고당(FOS)과 갈락토올리고당(GOS)이 포함된 합성 올리고당일 수도 있습니다. B-GOS는 저분자량 GOS 혼합물로 젊은 성인과 노인, 과민성 대장 환자 및 과체중 성인에서 프로바이오틱 박테리아, 특히 비피도박테리아의 수를 증가시키는 것으로 나타났습니다. B-GOS는 또한 살모넬라증의 집락화 및 병리학 및 여행자 설사의 발병률 및 기간을 상당히 감소시킨다.
우리의 목표는 건강한 성인(52-65세)의 웰빙과 노화에 유익한 영향을 미치는 B-GOS의 잠재력을 조사하는 것입니다. 평가는 삶의 질, 장 기능, 기분 및 수면, 염증 및 노화의 혈액 지표를 다루는 다양한 설문지로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jersey
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Saint Helier, Jersey, 영국
- General Hospital Jersey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 52세에서 65세 사이
- 정기적인 의료 후속 조치가 필요한 동반 질환이 없는 것으로 정의되는 양호한 일반 건강 상태
- 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
- 지원자는 참여에 대한 서면 동의서를 제공했으며 전체 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 위장관의 기질적 질병의 병력 또는 증거; 최근 5년 이내 종양, 과민성대장증후군 등
- 지난 2주 동안 및 시험 기간 동안 정기적으로(주당 3회 이상) 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 제제를 섭취했습니다.
- 지난 6개월 이내에 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 제제 또는 연구용 약물을 포함하는 다른 연구에 이전에 참여했거나 연구 과정 동안 그러한 약물을 사용하려는 의도
- 장의 어느 부분이든 외과적 절제술을 받은 경우
- 이전 5년 이내의 악성 병력(잘 치료된 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부 암종 제외).
- 현재 처방되는 면역억제제
- 위장 운동 및/또는 지각에 영향을 미치는 다른 약물을 정기적으로 사용하려는 의도
- 중대한 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 현재 또는 최근 병력(12개월 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비고스
분말, 3.5g/일
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비교 대 위약
다른 이름들:
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위약 비교기: 말토덱스트린
분말, 3.5g/일
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질을 측정하는 설문지
기간: 기준 답변에서 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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건강 관련 질문
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기준 답변에서 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 CRP에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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CRP는 혈액에서 Ortho Diagnostics 분석기로 측정됩니다.
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기준선 CRP에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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α1-항트립신
기간: 기준선 α1-항트립신에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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α1-항트립신은 혈액에서 Ortho Diagnostics 분석기로 측정됩니다.
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기준선 α1-항트립신에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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혈압
기간: 5개월 동안 매월 측정
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5개월 동안 매월 측정
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장 기능을 측정하는 설문지
기간: 5개월 동안 매월 측정
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대변 빈도 및 일관성과 관련된 5일 연속 질문이 포함된 일기
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5개월 동안 매월 측정
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기분을 측정하는 설문지
기간: 5개월 동안 매월 측정
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기분 및 수면 패턴과 관련된 질문
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5개월 동안 매월 측정
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지질
기간: 베이스라인 지질에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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지질은 Ortho Diagnostics 분석기로 혈액에서 측정됩니다.
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베이스라인 지질에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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포도당
기간: 기준선 포도당에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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포도당은 혈액에서 Ortho Diagnostics 분석기로 측정됩니다.
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기준선 포도당에서 2, 4(치료 종료) 및 5개월(추적 종료)로 변경
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텔로미어 단축
기간: 텔로미어의 기본 길이에서 치료 기간 종료까지의 변화(4개월)
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텔로미어는 말초 혈액 단핵 세포에서 측정됩니다.
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텔로미어의 기본 길이에서 치료 기간 종료까지의 변화(4개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jelena Vulevic, phd, Clasado Research Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AGE2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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