조기 조산 없이 자궁경부가 짧은 단태아를 위한 결찰
2016년 3월 17일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University
자궁경부가 짧고 조기 조산이 없는 단태 임신을 위한 자궁경부 결찰
조산은 여전히 주산기 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인입니다.
경질 초음파 검사에서 짧은 자궁경부 길이는 조산의 가장 좋은 예측인자 중 하나로 나타났습니다.
2005년 Berghella et al. 이전 PTB가 없는 짧은 자궁경부 길이를 가진 여성의 경우 자궁경부 결찰이 조산(PTB)을 예방하지 못하는 것으로 나타났습니다.
그러나 작은 표본 크기로 인해 메타 분석이 통계적 유의성에 도달하지 못했을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80129
- 모병
- Gabriele Saccone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신(참가자를 여성으로 제한)
- 임신 18-23주 6/7주에 임신 2기 초음파에서 짧은 자궁경부 길이(25mm 이하)
- 18-50세
제외 기준:
- 다태 임신
- 이전 자연 조산 16-36 6/7주
- 파열된 막
- 치명적인 태아 구조적 이상
- 태아 염색체 이상
- 제자리에 있는 페서리(또는 계획된 배치)
- 질 출혈
- 융모막염 의심
- 경질 초음파에서 질 또는 CL = 0mm로 자궁경부 외부 막의 팽창
- 고통스러운 규칙적인 자궁 수축
- 전치 태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경부 결찰
결찰술을 받도록 무작위 배정된 여성은 자궁경부 결찰술을 받아야 합니다.
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Cerclage는 자궁경부 주위에 배치된 비흡수성 봉합사의 원주 스티치입니다. Cerclage 유형: McDonald Cerclage Suture: 영구 모노필라멘트 Pericerclage 항생제: 없음 Pericerclage tocolytics: 없음 침상 안정: 권장되지 않음(두 그룹 모두)
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NO_INTERVENTION: 개입 없음
결찰 없음 결찰을 받지 않도록 무작위 배정된 여성이 대조군을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자연 조산율 <34주
기간: 임신 34주 미만
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임신 34주 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 사망
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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자연 조산율 37주 미만, 28주 미만 및 24주 미만
기간: 임신 24주, 28주, 37주 미만
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임신 24주, 28주, 37주 미만
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배송 유형
기간: 배달 시간
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제왕절개, 자연분만, 수술적 질분만
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배달 시간
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양막의 자연파열
기간: 임신 34주 미만
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파열된 막 <34주
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임신 34주 미만
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출생 체중
기간: 배달 시간
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배달 시간
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맥락양막염
기간: 배달 시간
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융모양막염의 조직학적 진단
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배달 시간
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괴사성 장염
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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뇌실내출혈
기간: 생후 28일까지
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뇌실내 출혈(등급 3 이상)
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생후 28일까지
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호흡 곤란 증후군
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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기관지폐 이형성증
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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혈액배양으로 입증된 패혈증
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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신생아 사망률
기간: 생후 28일까지
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생후 28일 이내에 태어난 아기의 사망
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생후 28일까지
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주산기 사망
기간: 생후 28일까지
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태아 사망 또는 신생아 사망
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생후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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