음식 중독 치료에서 경두개 무작위 소음 자극 (tRNS-FA)
2020년 1월 6일 업데이트: Hôpital le Vinatier
전전두엽 피질의 경두개 무작위 잡음 자극이 비만으로 고통받는 갈망 공급 대상자에 미치는 영향
비만은 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 과체중과 비만은 전 세계적으로 다섯 번째 사망 위험 요인입니다.
매년 최소 280만 명의 성인이 사망합니다.
음식 중독은 새로운 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있는 비만의 원인 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 무작위 소음 자극은 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
tRNS에 의한 오른쪽 및 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 전기적 활동의 조절은 다른 중독에서 갈망 현상에 작용할 수 있습니다.
이를 통해 우리는 tRNS 자극이 특히 비만에서 음식 중독에 대한 치료법을 구성할 수 있다는 가정을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron Cedex, 프랑스, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 또는 남성
- BMI ≥ 30인 비만 환자.
- 예일 식품 중독 척도 ≥ 3에서 식품 의존 점수
제외 기준:
- Axis I(DSM IV)의 다른 정신과 진단의 존재;
- 음식 중독 이외의 중독성 동반 질환의 존재
- 향정신성 치료;
- 임신 또는 수유
- fMRI에 대한 금기 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tRNS 치료
개입은 10-20 시스템에 의해 주어진 F3 위치에 해당하는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 위의 음극을 사용한 활성 tRNS 자극으로 구성됩니다. 양극은 오른쪽 배측 전두엽 피질(F4) 위에 있습니다. 100(Hertz)Hz~650Hz, 2milliampere(mA), 30분, 1일 2회, 5일 |
개입은 10-20 시스템에 의해 주어진 F3 위치에 해당하는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 위의 음극을 사용한 활성 tRNS 자극으로 구성됩니다. 양극은 우측 배외측 전두엽 피질(F4) 위에 있습니다. 100Hz-650Hz, 2mA, 30분, 1일 2회, 5일 |
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SHAM_COMPARATOR: 위약 tRNS 치료
중재는 위약 또는 가짜 tRNS 자극 전극이 F3 및 F4 이상으로 구성됩니다.
전압은 30초 동안 자극의 시작과 끝에서 램핑됩니다.
플라세보 자극은 자극의 시작과 끝에 램프를 적용하는 것으로 구성됩니다.
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중재는 위약 또는 가짜 tRNS 자극 전극이 F3 및 F4 이상으로 구성됩니다.
전압은 30초 동안 자극의 시작과 끝에서 램핑됩니다.
플라세보 자극은 자극의 시작과 끝에 램프를 적용하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 빈도에 미치는 영향
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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설문지 점수 및 선언 된 음식 수
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3개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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3개월 후 기준선에서 변경
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허리둘레의 변화
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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3개월 후 기준선에서 변경
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체질량 지수의 변화
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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3개월 후 기준선에서 변경
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지질 프로필, 그렐린, 렙틴, 프로락틴과 같은 생물학적 마커의 변화
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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3개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: D'AMATO THIERRY, PUPH, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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