Stimulation par bruit aléatoire transcrânien dans le traitement de la dépendance alimentaire (tRNS-FA)
6 janvier 2020 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Effet de la stimulation transcrânienne par le bruit aléatoire du cortex préfrontal sur le sujet souffrant d'obésité
L'obésité est un problème de santé publique dans le monde entier.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le surpoids et l'obésité sont le cinquième facteur de risque de décès dans le monde.
Au moins 2,8 millions d'adultes meurent chaque année.
La dépendance alimentaire est l'une des causes de l'obésité qui peut bénéficier de nouvelles options thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne par bruit aléatoire est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
La modulation de l'activité électrique du cortex préfrontal dorsolatéral droit et gauche (DLPFC) par le tRNS est capable d'agir sur le phénomène de craving dans d'autres addictions.
Ceci nous permet de faire l'hypothèse que la stimulation par le tRNS pourrait constituer un traitement de l'addiction alimentaire notamment dans l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron Cedex, France, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femme ou homme entre 18 et 65 ans
- Patients souffrant d'obésité, avec un IMC ≥ 30.
- Score de dépendance alimentaire à l'échelle de dépendance alimentaire de Yale ≥ 3
Critère d'exclusion:
- Présence d'un autre diagnostic psychiatrique de l'Axe I (DSM IV);
- Présence de comorbidité addictive autre que la dépendance alimentaire
- Traitement psychotrope;
- Grossesse ou allaitement;
- Contre-indication à l'IRMf.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement tRNS actif
L'intervention consiste en une stimulation active du tRNS avec une cathode au-dessus du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) qui correspond à la localisation F3 donnée par le système 10-20. L'anode est au-dessus du cortex préfrontal dorso-latéral droit (F4). 100 (Hertz) Hz-650 Hz, 2 milliampères (mA), 30 min, deux fois par jour, 5 jours |
L'intervention consiste en une stimulation active du tRNS avec une cathode au-dessus du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) qui correspond à la localisation F3 donnée par le système 10-20. L'anode est au-dessus du cortex préfrontal dorsolatéral droit (F4). 100Hz-650Hz, 2mA, 30min, deux fois par jour, 5 jours |
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SHAM_COMPARATOR: Traitement placebo par ARNt
L'intervention consiste en un placebo ou en un simulacre d'électrode de stimulation du tRNS au-dessus de F3 et F4.
La tension augmentera au début et à la fin d'une stimulation pendant 30 secondes.
La stimulation placebo consistera simplement à appliquer les rampes au début et à la fin de la stimulation.
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L'intervention consiste en un placebo ou en un simulacre d'électrode de stimulation du tRNS au-dessus de F3 et F4.
La tension augmentera au début et à la fin d'une stimulation pendant 30 secondes.
La stimulation placebo consistera simplement à appliquer les rampes au début et à la fin de la stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets sur les fréquences de craving
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois
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par questionnaires scores et nombre déclaratif d'aliments
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Changement par rapport au départ après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de poids corporel
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois
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Changement par rapport au départ après 3 mois
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changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois
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Changement par rapport au départ après 3 mois
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changement de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois
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Changement par rapport au départ après 3 mois
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modification des marqueurs biologiques tels que le profil lipidique, la ghréline, la leptine, la prolactine
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois
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Changement par rapport au départ après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: D'AMATO THIERRY, PUPH, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00028-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .