Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación de ruido aleatorio transcraneal en el tratamiento de la adicción a la comida (tRNS-FA)

6 de enero de 2020 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Efecto de la estimulación del córtex prefrontal con ruido aleatorio transcraneal en el sujeto de suministro de antojo que sufre de obesidad

La obesidad es un problema de salud pública a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el sobrepeso y la obesidad son el quinto factor de riesgo de muerte a nivel mundial. Al menos 2,8 millones de adultos mueren cada año. La adicción a la comida es una de las causas de la obesidad que puede beneficiarse de nuevas opciones terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación transcraneal con ruido aleatorio es una técnica de estimulación cerebral no invasiva. La modulación de la actividad eléctrica de la corteza prefrontal dorsolateral derecha e izquierda (DLPFC) por tRNS es capaz de actuar sobre el fenómeno del craving en otras adicciones. Esto nos permite suponer que la estimulación de tRNS podría constituir un tratamiento para la adicción a la comida, especialmente en la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron Cedex, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer o hombre entre 18 y 65 años
  • Pacientes que padezcan obesidad, con un IMC ≥ 30.
  • Puntuación de dependencia alimentaria en la Escala de adicción a los alimentos de Yale ≥ 3

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otro diagnóstico psiquiátrico del Eje I (DSM IV);
  • Presencia de comorbilidad adictiva distinta a la adicción a la comida
  • tratamiento psicotrópico;
  • Embarazo o lactancia;
  • Contraindicación para la resonancia magnética funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento activo de tRNS

La intervención consiste en la estimulación activa de tRNS con cátodo por encima de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) que corresponde a la ubicación F3 dada por el sistema 10-20. El ánodo está por encima de la corteza prefrontal dorsalateral derecha (F4).

100 (Hertz) Hz-650 Hz, 2 miliamperios (mA), 30 min, dos veces al día, 5 días
Dispositivo: TRNS activo

La intervención consiste en la estimulación activa de tRNS con cátodo por encima de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) que corresponde a la ubicación F3 dada por el sistema 10-20. El ánodo está por encima de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (F4).

100 Hz-650 Hz, 2 mA, 30 min, dos veces al día, 5 días
SHAM_COMPARATOR: Tratamiento con placebo tRNS
La intervención consiste en electrodos de estimulación tRNS placebo o falsos que están por encima de F3 y F4. El voltaje aumentará al principio y al final de una estimulación durante 30 segundos. La estimulación con placebo consistirá simplemente en aplicar las rampas al principio y al final de la estimulación.
Dispositivo: TRNS simulado
La intervención consiste en electrodos de estimulación tRNS placebo o falsos que están por encima de F3 y F4. El voltaje aumentará al principio y al final de una estimulación durante 30 segundos. La estimulación con placebo consistirá simplemente en aplicar las rampas al principio y al final de la estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos sobre las frecuencias de deseo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 3 meses
por puntuaciones de cuestionarios y número declarativo de alimentos
Cambio desde el inicio después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 3 meses
Cambio desde el inicio después de 3 meses
cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 3 meses
Cambio desde el inicio después de 3 meses
cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 3 meses
Cambio desde el inicio después de 3 meses
cambio en marcadores biológicos como perfil lipídico, grelina, leptina, prolactina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 3 meses
Cambio desde el inicio después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Investigador principal: D'AMATO THIERRY, PUPH, CH Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A00028-41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TRNS activo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir