Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële willekeurige ruisstimulatie bij de behandeling van voedselverslaving (tRNS-FA)

6 januari 2020 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Effect van transcraniële willekeurige ruisstimulatie van de prefrontale cortex op hunkerend aanbod Proefpersoon die lijdt aan obesitas

Obesitas is wereldwijd een probleem voor de volksgezondheid. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn overgewicht en obesitas wereldwijd de vijfde risicofactor voor overlijden. Elk jaar sterven minstens 2,8 miljoen volwassenen. Voedselverslaving is een van de oorzaken van obesitas die baat kan hebben bij nieuwe therapeutische opties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële willekeurige ruisstimulatie is een niet-invasieve techniek voor hersenstimulatie. De modulatie van de elektrische activiteit van de rechter en linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) door tRNS kan inwerken op het fenomeen hunkering bij andere verslavingen. Dit stelt ons in staat om aan te nemen dat tRNS-stimulatie een behandeling zou kunnen zijn voor voedselverslaving, vooral bij obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron Cedex, Frankrijk, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man tussen de 18 en 65 jaar
  • Patiënten met obesitas, met een BMI ≥ 30.
  • Voedselafhankelijkheidsscore op de Yale Voedselverslavingsschaal ≥ 3

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere psychiatrische diagnose As I (DSM IV);
  • Aanwezigheid van andere verslavende comorbiditeit dan voedselverslaving
  • Psychotrope behandeling;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Contra-indicatie voor fMRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Actieve tRNS-behandeling

De interventie bestaat uit actieve tRNS-stimulatie met kathode boven de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) die overeenkomt met de F3-locatie gegeven door het 10-20-systeem. Anode bevindt zich boven de rechter dorsalaterale prefrontale cortex (F4).

100 (Hertz)Hz-650Hz, 2milliampère(mA), 30min, tweemaal daags, 5 dagen
Apparaat: Actieve tRNS

De interventie bestaat uit actieve tRNS-stimulatie met kathode boven de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) die overeenkomt met de F3-locatie gegeven door het 10-20-systeem. Anode bevindt zich boven de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (F4).

100Hz-650Hz, 2mA, 30min, tweemaal daags, 5 dagen
SHAM_COMPARATOR: Placebo tRNS-behandeling
De interventie bestaat uit een placebo of nep-tRNS-stimulatie-elektrode boven F3 en F4. De spanning wordt gedurende 30 seconden verhoogd aan het begin en einde van een stimulatie. Placebo-stimulatie bestaat uit het toepassen van de hellingen aan het begin en einde van de stimulatie.
Apparaat: Sham tRNS
De interventie bestaat uit een placebo of nep-tRNS-stimulatie-elektrode boven F3 en F4. De spanning wordt gedurende 30 seconden verhoogd aan het begin en einde van een stimulatie. Placebo-stimulatie bestaat uit het toepassen van de hellingen aan het begin en einde van de stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op hunkeringfrequenties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
door vragenlijstenscores en declaratief aantal voedsel
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
verandering van de tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
verandering van de body mass index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
verandering in biologische markers zoals lipidenprofiel, ghreline, leptine, prolactine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: D'AMATO THIERRY, PUPH, CH Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00028-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve tRNS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren