Транскраниальная стимуляция случайным шумом при лечении пищевой зависимости (tRNS-FA)
6 января 2020 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
Влияние транскраниальной стимуляции случайным шумом префронтальной коры на страстное влечение субъекта, страдающего ожирением
Ожирение является проблемой общественного здравоохранения во всем мире.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), избыточный вес и ожирение являются пятым фактором риска смерти во всем мире.
Ежегодно умирает не менее 2,8 миллиона взрослых.
Пищевая зависимость является одной из причин ожирения, для которой могут помочь новые терапевтические возможности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция случайным шумом является неинвазивной техникой стимуляции мозга.
Модуляция электрической активности правой и левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) с помощью tRNS способна воздействовать на феномен тяги при других зависимостях.
Это позволяет нам сделать предположение, что стимуляция тРНК может представлять собой лечение пищевой зависимости, особенно при ожирении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron Cedex, Франция, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщина или мужчина от 18 до 65 лет
- Пациенты, страдающие ожирением, с ИМТ ≥ 30.
- Оценка пищевой зависимости по Йельской шкале пищевой зависимости ≥ 3
Критерий исключения:
- Наличие другого психиатрического диагноза Axis I (DSM IV);
- Наличие аддиктивной сопутствующей патологии, отличной от пищевой зависимости.
- психотропное лечение;
- Беременность или лактация;
- Противопоказания к фМРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активное лечение тРНК
Вмешательство заключается в активной стимуляции tRNS катодом над левой дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК), что соответствует расположению F3 по системе 10-20. Анод находится над правой дорсалатеральной префронтальной корой (F4). 100 (Герц) Гц-650 Гц, 2 миллиампер (мА), 30 мин, два раза в день, 5 дней |
Вмешательство заключается в активной стимуляции tRNS катодом над левой дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК), что соответствует расположению F3 по системе 10-20. Анод находится над правой дорсолатеральной префронтальной корой (F4). 100 Гц-650 Гц, 2 мА, 30 мин, два раза в день, 5 дней |
|
SHAM_COMPARATOR: Лечение плацебо тРНК
Вмешательство заключается в плацебо или имитации стимуляции tRNS электродом выше F3 и F4.
Напряжение будет увеличиваться в начале и в конце стимуляции в течение 30 секунд.
Стимуляция плацебо будет состоять только из применения рамп в начале и в конце стимуляции.
|
Вмешательство заключается в плацебо или имитации стимуляции tRNS электродом выше F3 и F4.
Напряжение будет увеличиваться в начале и в конце стимуляции в течение 30 секунд.
Стимуляция плацебо будет состоять только из применения рамп в начале и в конце стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на частоты влечения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
по баллам анкеты и декларативному количеству пищи
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
изменение биологических маркеров, таких как липидный профиль, грелин, лептин, пролактин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: D'AMATO THIERRY, PUPH, CH le Vinatier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00028-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .