Stimolazione del rumore casuale transcranica nel trattamento delle dipendenze alimentari (tRNS-FA)
6 gennaio 2020 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
Effetto della stimolazione del rumore casuale transcranico della corteccia prefrontale sul soggetto del rifornimento di desiderio che soffre di obesità
L'obesità è in tutto il mondo un problema di salute pubblica.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il sovrappeso e l'obesità sono il quinto fattore di rischio di morte a livello mondiale.
Almeno 2,8 milioni di adulti muoiono ogni anno.
La dipendenza da cibo è una delle cause dell'obesità che possono beneficiare di nuove opzioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione del rumore casuale transcranica è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva.
La modulazione dell'attività elettrica della corteccia prefrontale dorsolaterale destra e sinistra (DLPFC) da parte del tRNS è in grado di agire sul fenomeno del craving in altre dipendenze.
Questo ci permette di ipotizzare che la stimolazione del tRNS possa costituire un trattamento per la dipendenza da cibo specialmente nell'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Bron Cedex, Francia, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina o maschio tra i 18 e i 65 anni
- Pazienti affetti da obesità, con un BMI ≥ 30.
- Punteggio di dipendenza da cibo alla scala Yale per la dipendenza da cibo ≥ 3
Criteri di esclusione:
- Presenza di un'altra diagnosi psichiatrica di Asse I (DSM IV);
- Presenza di comorbilità di dipendenza diverse dalla dipendenza da cibo
- Trattamento psicotropo;
- Gravidanza o allattamento;
- Controindicazione alla fMRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento attivo tRNS
L'intervento consiste nella stimolazione attiva del tRNS con catodo sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) che corrisponde alla localizzazione F3 data dal sistema 10-20. L'anodo si trova sopra la corteccia prefrontale dorsalaterale destra (F4). 100 (Hertz)Hz-650Hz, 2 milliampere (mA), 30 min, due volte al giorno, 5 giorni |
L'intervento consiste nella stimolazione attiva del tRNS con catodo sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) che corrisponde alla localizzazione F3 data dal sistema 10-20. L'anodo si trova sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale destra (F4). 100Hz-650Hz, 2mA, 30min, due volte al giorno, 5 giorni |
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SHAM_COMPARATORE: Trattamento con placebo tRNS
L'intervento consiste nel placebo o in un elettrodo di stimolazione sham tRNS al di sopra di F3 e F4.
La tensione verrà aumentata all'inizio e alla fine di una stimolazione per 30 secondi.
La stimolazione con placebo consisterà semplicemente nell'applicare le rampe all'inizio e alla fine della stimolazione.
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L'intervento consiste nel placebo o in un elettrodo di stimolazione sham tRNS al di sopra di F3 e F4.
La tensione verrà aumentata all'inizio e alla fine di una stimolazione per 30 secondi.
La stimolazione con placebo consisterà semplicemente nell'applicare le rampe all'inizio e alla fine della stimolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti sulle frequenze del craving
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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dai punteggi dei questionari e dal numero dichiarativo di cibo
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Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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cambiamento di marcatori biologici come profilo lipidico, grelina, leptina, prolattina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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Variazione rispetto al basale dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: D'AMATO THIERRY, PUPH, CH le Vinatier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A00028-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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