인지 장애가 파킨슨병의 재활 결과에 영향을 미칩니까?
2016년 3월 24일 업데이트: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
운동 및 정신 측면에 작용하는 집중적, 목표 기반 및 유산소 재활 치료가 정상적인 인지 및 다양한 수준의 인지 장애를 가진 파킨슨병 환자의 운동 및 기능적 증상에 어떻게 영향을 미치는지 질문을 탐구하기 위해.
가설은 운동인지 훈련 및 반복에 기반한 특정 재활 프로그램이 기본 인지 프로필과 관계없이 재활 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 파킨슨병(PD)의 재활 결과에 대한 인지 저하의 영향을 평가하기 위한 것입니다. 인지 상태는 재활 결과의 결정 요인으로 간주되지만 이전에 이 문제에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
방법: 4주 동안 다학제적 집중 재활 치료(MIRT)를 위해 입원한 438명의 PD 환자가 등록되었습니다. MMSE(Mini Mental State Examination)에 따르면 환자는 정상 인지(MMSE 27-30), 경도 인지 장애(MMSE 21-26), 중등도 또는 중증 인지 장애(MMSE ≤ 20)로 분류되었습니다. FAB(Frontal Assessment Battery)에 따르면 대상자는 정상(FAB ≥ 13.8) 및 병리학적(FAB < 13.8) 점수를 가진 환자로 나뉩니다. 결과 측정은 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS), 버그 균형 척도(BBS), 시간 제한 검사(TUG), 6분 걷기 검사(6MWT), 파킨슨병 장애 척도(PDDS)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
438
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 기준에 따른 파킨슨병 환자
제외 기준:
- CT 스캔 또는 뇌 MRI에서 관찰된 주요 뇌졸중, 가능한 뇌수종 또는 뇌종양
- 주요 우울증, 활동성 정신병 또는 임상적으로 중요한 정신 장애
- 신경심리학적 평가를 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 입원 중 약물 용량 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 인지
그룹 1: MIRT를 진행하는 MMSE(27 ≤ 올바른 점수 ≤ 30)로 평가된 정상적인 인지 프로필을 가진 환자
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MIRT는 병원 환경에서 4주간의 물리 치료로 구성되며, 5일 동안 매일 4회 세션과 6일째에는 1시간의 신체 운동을 수반합니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 근육 스트레칭과 관련된 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터와 같은 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 활동의 자율성을 향상시키는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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실험적: 경미한 인지 장애
그룹 3: MIRT를 진행 중인 MMSE(20 ≤ 올바른 점수 < 27)로 평가된 중간 인지 저하 환자
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MIRT는 병원 환경에서 4주간의 물리 치료로 구성되며, 5일 동안 매일 4회 세션과 6일째에는 1시간의 신체 운동을 수반합니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 근육 스트레칭과 관련된 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터와 같은 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 활동의 자율성을 향상시키는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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실험적: 중등도-중증 인지 장애
그룹 2: MIRT를 받는 MMSE(올바른 점수 < 20)로 평가된 인지 저하 환자
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MIRT는 병원 환경에서 4주간의 물리 치료로 구성되며, 5일 동안 매일 4회 세션과 6일째에는 1시간의 신체 운동을 수반합니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 근육 스트레칭과 관련된 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터와 같은 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 활동의 자율성을 향상시키는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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실험적: 정상적인 실행 기능을 가진 환자
그룹 4: MIRT를 받는 FAB(FAB ≥ 13.8)로 평가된 병리학적 실행 기능이 있는 환자
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MIRT는 병원 환경에서 4주간의 물리 치료로 구성되며, 5일 동안 매일 4회 세션과 6일째에는 1시간의 신체 운동을 수반합니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 근육 스트레칭과 관련된 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터와 같은 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 활동의 자율성을 향상시키는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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실험적: 병리적 실행 기능
그룹 5: 병리학적 집행 기능을 가진 환자, MIRT를 받는 FAB(FAB < 13.8)로 평가됨
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MIRT는 병원 환경에서 4주간의 물리 치료로 구성되며, 5일 동안 매일 4회 세션과 6일째에는 1시간의 신체 운동을 수반합니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 근육 스트레칭과 관련된 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터와 같은 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 활동의 자율성을 향상시키는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 4 주
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행
기간: 4 주
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4 주
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파킨슨병 장애 척도
기간: 4 주
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4 주
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6분 걷기 테스트
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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