Czy upośledzenie funkcji poznawczych wpływa na wyniki rehabilitacji w chorobie Parkinsona?
24 marca 2016 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Celem pracy było zbadanie, w jaki sposób intensywna, celowa i aerobowa rehabilitacja, skierowana na aspekty ruchowe i psychiczne, wpływa na objawy ruchowe i czynnościowe u pacjentów z ChP z prawidłowym poznaniem i różnym stopniem upośledzenia funkcji poznawczych.
Hipoteza jest taka, że określony program rehabilitacji oparty na treningu motoryczno-poznawczym i powtórzeniach może pozytywnie wpłynąć na wynik rehabilitacji niezależnie od wyjściowego profilu poznawczego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pogorszenia funkcji poznawczych na wyniki rehabilitacji w chorobie Parkinsona (PD). Chociaż stan poznawczy jest uważany za wyznacznik wyników rehabilitacji, dotychczas nie przeprowadzono badań na ten temat.
Metody: Do badania włączono 438 pacjentów z ChP hospitalizowanych na 4-tygodniowym wielodyscyplinarnym intensywnym leczeniu rehabilitacyjnym (MIRT). Według Mini Mental State Examination (MMSE) pacjentów podzielono na: funkcje poznawcze prawidłowe (MMSE 27-30), łagodne zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE 21-26), umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE ≤ 20). Według Frontal Assessment Battery (FAB) badanych podzielono na pacjentów z wynikiem prawidłowym (FAB ≥ 13,8) i patologicznym (FAB < 13,8). Miernikami wyników były: ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), skala równowagi Berga (BBS), test Timed Up and Go (TUG), test 6-minutowego marszu (6MWT), skala niepełnosprawności choroby Parkinsona (PDDS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Włochy, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona według kryteriów UK Brain Bank
Kryteria wyłączenia:
- Poważny udar mózgu, możliwe wodogłowie lub guz mózgu obserwowany w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu
- Duża depresja, aktywna psychoza lub klinicznie istotne zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia widzenia lub słuchu, które uniemożliwiają ocenę neuropsychologiczną
- Zwiększenie dawki leku podczas hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: normalne poznanie
Grupa 1: pacjenci z prawidłowym profilem poznawczym ocenianym za pomocą MMSE (27 ≤ wynik prawidłowy ≤ 30) poddawani MIRT
|
MIRT obejmuje 4-tygodniową fizjoterapię w warunkach szpitalnych, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia.
Czas trwania każdej sesji to około godziny.
Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą polegająca na rozciąganiu mięśni.
Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy samodzielności w codziennych czynnościach.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej
|
|
Eksperymentalny: lekkie zaburzenia funkcji poznawczych
Grupa 3: pacjenci ze średnim pogorszeniem funkcji poznawczych, oceniani za pomocą MMSE (20 ≤ poprawny wynik < 27) poddawani MIRT
|
MIRT obejmuje 4-tygodniową fizjoterapię w warunkach szpitalnych, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia.
Czas trwania każdej sesji to około godziny.
Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą polegająca na rozciąganiu mięśni.
Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy samodzielności w codziennych czynnościach.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej
|
|
Eksperymentalny: średnio-ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Grupa 2: pacjenci pogorszeni poznawczo, oceniani za pomocą MMSE (poprawny wynik < 20) poddawani MIRT
|
MIRT obejmuje 4-tygodniową fizjoterapię w warunkach szpitalnych, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia.
Czas trwania każdej sesji to około godziny.
Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą polegająca na rozciąganiu mięśni.
Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy samodzielności w codziennych czynnościach.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej
|
|
Eksperymentalny: pacjentów z prawidłowymi funkcjami wykonawczymi
Grupa 4: pacjenci z patologicznymi funkcjami wykonawczymi, oceniani za pomocą FAB (FAB ≥ 13,8) poddawani MIRT
|
MIRT obejmuje 4-tygodniową fizjoterapię w warunkach szpitalnych, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia.
Czas trwania każdej sesji to około godziny.
Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą polegająca na rozciąganiu mięśni.
Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy samodzielności w codziennych czynnościach.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej
|
|
Eksperymentalny: patologiczne funkcje wykonawcze
Grupa 5: pacjenci z patologicznymi funkcjami wykonawczymi, oceniani na FAB (FAB < 13,8) poddawani MIRT
|
MIRT obejmuje 4-tygodniową fizjoterapię w warunkach szpitalnych, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia.
Czas trwania każdej sesji to około godziny.
Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą polegająca na rozciąganiu mięśni.
Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy samodzielności w codziennych czynnościach.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Skala Niepełnosprawności Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cognition and reahb in PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .