Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker kognitiv svækkelse rehabiliteringsresultatet ved Parkinsons sygdom?

24. marts 2016 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
For at udforske spørgsmålet om, hvordan en intensiv, målbaseret og aerob rehabiliteringsbehandling, rettet mod at handle på motoriske og mentale aspekter, påvirker motoriske og funktionelle symptomer hos PD-patienter med normal kognition og med forskellige niveauer af kognitiv svækkelse. Hypotesen er, at et specifikt genoptræningsprogram baseret på motorisk-kognitiv træning og gentagelse kan påvirke rehabiliteringsresultatet positivt uanset baseline kognitiv profil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​kognitiv tilbagegang på rehabiliteringsresultater ved Parkinsons sygdom (PD). Mens kognitiv status betragtes som en determinant for rehabiliteringsresultatet, er der ikke tidligere udført undersøgelser om dette problem.

Metoder: 438 PD-patienter indlagt i en 4-ugers multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) blev indskrevet. Ifølge Mini Mental State Examination (MMSE) blev patienterne opdelt i: normal kognition (MMSE 27-30), mild kognitiv svækkelse (MMSE 21-26), moderat eller svær kognitiv svækkelse (MMSE ≤ 20). Ifølge Frontal Assessment Battery (FAB) blev forsøgspersonerne opdelt i patienter med normal (FAB ≥ 13,8) og patologisk (FAB < 13,8) score. Resultatmålene var: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Parkinsons Disease Disability Scale (PDDS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsonpatienter i henhold til UK Brain Bank-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Større slagtilfælde, mulig hydrocephalus eller hjernetumor observeret på CT-scanning eller hjerne-MR
  • Større depression, aktiv psykose eller klinisk signifikante psykiatriske lidelser
  • Syns- eller høreforstyrrelser, der forhindrer den neuropsykologiske vurdering
  • Stigningen i lægemiddeldosis under indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normal kognition
Gruppe 1: patienter med normal kognitiv profil, vurderet med MMSE (27 ≤ korrekt score ≤ 30), der gennemgår MIRT
Adfærdsmæssigt: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi på et hospital, som indebærer fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut, der involverer muskelstrækning. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomien i hverdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi
Eksperimentel: lettere nedsat kognition
Gruppe 3: patienter med middel kognitiv tilbagegang, vurderet med MMSE (20 ≤ korrekt score < 27), der gennemgår MIRT
Adfærdsmæssigt: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi på et hospital, som indebærer fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut, der involverer muskelstrækning. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomien i hverdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi
Eksperimentel: moderat-svært nedsat kognition
Gruppe 2: patienters kognitive fald, vurderet med MMSE (korrekt score < 20), der gennemgår MIRT
Adfærdsmæssigt: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi på et hospital, som indebærer fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut, der involverer muskelstrækning. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomien i hverdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi
Eksperimentel: patienter med normale eksekutive funktioner
Gruppe 4: patienter med patologiske eksekutive funktioner, vurderet med FAB (FAB ≥ 13,8) under MIRT
Adfærdsmæssigt: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi på et hospital, som indebærer fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut, der involverer muskelstrækning. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomien i hverdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi
Eksperimentel: patologiske eksekutive funktioner
Gruppe 5: patienter med patologiske eksekutive funktioner, vurderet med FAB (FAB < 13,8) under MIRT
Adfærdsmæssigt: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi på et hospital, som indebærer fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut, der involverer muskelstrækning. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomien i hverdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Parkinsons sygdoms handicapskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognition and reahb in PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner