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Beeinflusst eine kognitive Beeinträchtigung das Rehabilitationsergebnis bei der Parkinson-Krankheit?

24. März 2016 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Um der Frage nachzugehen, wie sich eine intensive, zielgerichtete und aerobe Rehabilitationsbehandlung, die auf motorische und mentale Aspekte abzielt, auf motorische und funktionelle Symptome bei Parkinson-Patienten mit normaler Kognition und unterschiedlichem Grad an kognitiver Beeinträchtigung auswirkt. Die Hypothese ist, dass ein spezifisches Rehabilitationsprogramm, das auf motorisch-kognitivem Training und Wiederholung basiert, das Rehabilitationsergebnis unabhängig vom kognitiven Ausgangsprofil positiv beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des kognitiven Rückgangs auf die Rehabilitationsergebnisse bei der Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten. Obwohl der kognitive Status als entscheidender Faktor für das Rehabilitationsergebnis angesehen wird, wurden bisher keine Studien zu diesem Thema durchgeführt.

Methoden: 438 PD-Patienten, die für eine 4-wöchige multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen. Gemäß der Mini Mental State Examination (MMSE) wurden die Patienten in folgende Kategorien eingeteilt: normale kognitive Beeinträchtigung (MMSE 27–30), leichte kognitive Beeinträchtigung (MMSE 21–26), mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE ≤ 20). Gemäß der Frontal Assessment Battery (FAB) wurden die Probanden in Patienten mit normalem (FAB ≥ 13,8) und pathologischem (FAB < 13,8) Score eingeteilt. Die Ergebnismaße waren: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Parkinson's Disease Disability Scale (PDDS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

438

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Patienten gemäß den Kriterien der UK Brain Bank

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Schlaganfall, möglicher Hydrozephalus oder Hirntumor, beobachtet im CT-Scan oder im Gehirn-MRT
  • Schwere Depression, aktive Psychose oder klinisch bedeutsame psychiatrische Störungen
  • Seh- oder Hörstörungen, die die neuropsychologische Beurteilung verhindern
  • Die Erhöhung der Medikamentendosis während des Krankenhausaufenthalts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale Wahrnehmung
Gruppe 1: Patienten mit normalem kognitiven Profil, bewertet mit MMSE (27 ≤ korrekter Score ≤ 30), die sich einer MIRT unterziehen
Verhalten: MIRT
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie in einem Krankenhaus, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen und am sechsten Tag eine Stunde körperliche Bewegung umfasst. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Eins-zu-Eins-Sitzung mit einem Physiotherapeuten, die Muskeldehnung beinhaltet. Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer stabilometrischen Plattform, Laufband Plus, Crossover und Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei alltäglichen Aktivitäten. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie
Experimental: leichte kognitive Beeinträchtigung
Gruppe 3: Patienten mit mittlerem kognitiven Rückgang, bewertet mit MMSE (20 ≤ korrekter Score < 27), die sich einer MIRT unterziehen
Verhalten: MIRT
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie in einem Krankenhaus, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen und am sechsten Tag eine Stunde körperliche Bewegung umfasst. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Eins-zu-Eins-Sitzung mit einem Physiotherapeuten, die Muskeldehnung beinhaltet. Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer stabilometrischen Plattform, Laufband Plus, Crossover und Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei alltäglichen Aktivitäten. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie
Experimental: mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
Gruppe 2: Patienten mit kognitivem Verfall, bewertet mit MMSE (korrekter Wert < 20), die sich einer MIRT unterziehen
Verhalten: MIRT
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie in einem Krankenhaus, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen und am sechsten Tag eine Stunde körperliche Bewegung umfasst. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Eins-zu-Eins-Sitzung mit einem Physiotherapeuten, die Muskeldehnung beinhaltet. Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer stabilometrischen Plattform, Laufband Plus, Crossover und Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei alltäglichen Aktivitäten. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie
Experimental: Patienten mit normalen Exekutivfunktionen
Gruppe 4: Patienten mit pathologischen Exekutivfunktionen, bewertet mit FAB (FAB ≥ 13,8), die sich einer MIRT unterziehen
Verhalten: MIRT
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie in einem Krankenhaus, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen und am sechsten Tag eine Stunde körperliche Bewegung umfasst. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Eins-zu-Eins-Sitzung mit einem Physiotherapeuten, die Muskeldehnung beinhaltet. Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer stabilometrischen Plattform, Laufband Plus, Crossover und Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei alltäglichen Aktivitäten. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie
Experimental: pathologische exekutive Funktionen
Gruppe 5: Patienten mit pathologischen Exekutivfunktionen, bewertet mit FAB (FAB < 13,8), die sich einer MIRT unterziehen
Verhalten: MIRT
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie in einem Krankenhaus, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen und am sechsten Tag eine Stunde körperliche Bewegung umfasst. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Eins-zu-Eins-Sitzung mit einem Physiotherapeuten, die Muskeldehnung beinhaltet. Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer stabilometrischen Plattform, Laufband Plus, Crossover und Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei alltäglichen Aktivitäten. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Parkinson-Krankheits-Behinderungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cognition and reahb in PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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