Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияют ли когнитивные нарушения на исход реабилитации при болезни Паркинсона?

24 марта 2016 г. обновлено: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
С целью изучения вопроса о том, как интенсивное, целенаправленное и аэробное реабилитационное лечение, направленное на воздействие на двигательные и психические аспекты, влияет на двигательные и функциональные симптомы у пациентов с БП с нормальными когнитивными функциями и с разным уровнем когнитивных нарушений. Гипотеза состоит в том, что конкретная программа реабилитации, основанная на двигательно-когнитивной тренировке и повторении, может положительно повлиять на исход реабилитации независимо от исходного когнитивного профиля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: это исследование направлено на оценку влияния снижения когнитивных функций на результаты реабилитации при болезни Паркинсона (БП). Хотя когнитивный статус считается определяющим фактором исхода реабилитации, исследования по этому вопросу ранее не проводились.

Методы: в исследование были включены 438 пациентов с БП, госпитализированных для прохождения 4-недельного мультидисциплинарного интенсивного реабилитационного лечения (MIRT). По данным Mini Mental State Examination (MMSE) пациенты были разделены на: нормальные когнитивные функции (MMSE 27-30), легкие когнитивные нарушения (MMSE 21-26), умеренные или тяжелые когнитивные нарушения (MMSE ≤ 20). В соответствии с батареей лобных оценок (FAB) испытуемые были разделены на пациентов с нормальным (FAB ≥ 13,8) и патологическим (FAB < 13,8) баллом. Измерениями результатов были: Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), Шкала баланса Берга (BBS), Тест на время вверх и вперед (TUG), Тест шестиминутной ходьбы (6MWT), Шкала инвалидности при болезни Паркинсона (PDDS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

438

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Италия, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона по критериям UK Brain Bank

Критерий исключения:

  • Большой инсульт, возможная гидроцефалия или опухоль головного мозга, наблюдаемые при КТ или МРТ головного мозга
  • Большая депрессия, активный психоз или клинически значимые психические расстройства
  • Зрительные или слуховые нарушения, препятствующие проведению нейропсихологической оценки
  • Увеличение дозы препарата при госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нормальное познание
Группа 1: пациенты с нормальным когнитивным профилем, оцененным с помощью MMSE (27 ≤ правильный балл ≤ 30), проходящие MIRT.
Поведенческий: МИРТ
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии в условиях стационара, которая включает четыре ежедневных сеанса в течение пяти дней и один час физических упражнений на шестой день. Продолжительность каждого сеанса около часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом, включающего растяжку мышц. Второе занятие включает в себя аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра. Третий — сеанс трудотерапии для улучшения самостоятельности в повседневной деятельности. Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
Экспериментальный: легкое нарушение сознания
Группа 3: пациенты со средним снижением когнитивных функций, оцененные с помощью MMSE (20 ≤ правильный балл <27), проходящие MIRT.
Поведенческий: МИРТ
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии в условиях стационара, которая включает четыре ежедневных сеанса в течение пяти дней и один час физических упражнений на шестой день. Продолжительность каждого сеанса около часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом, включающего растяжку мышц. Второе занятие включает в себя аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра. Третий — сеанс трудотерапии для улучшения самостоятельности в повседневной деятельности. Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
Экспериментальный: умеренно-тяжелые нарушения познания
Группа 2: снижение когнитивных функций пациентов, оцененное с помощью MMSE (правильный балл <20), проходящих MIRT.
Поведенческий: МИРТ
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии в условиях стационара, которая включает четыре ежедневных сеанса в течение пяти дней и один час физических упражнений на шестой день. Продолжительность каждого сеанса около часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом, включающего растяжку мышц. Второе занятие включает в себя аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра. Третий — сеанс трудотерапии для улучшения самостоятельности в повседневной деятельности. Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
Экспериментальный: пациенты с нормальными исполнительными функциями
Группа 4: пациенты с патологическими исполнительными функциями, оцененными по шкале FAB (FAB ≥ 13,8), которым выполняли MIRT.
Поведенческий: МИРТ
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии в условиях стационара, которая включает четыре ежедневных сеанса в течение пяти дней и один час физических упражнений на шестой день. Продолжительность каждого сеанса около часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом, включающего растяжку мышц. Второе занятие включает в себя аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра. Третий — сеанс трудотерапии для улучшения самостоятельности в повседневной деятельности. Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
Экспериментальный: патологические исполнительные функции
Группа 5: пациенты с патологическими исполнительными функциями, оцениваемыми по шкале FAB (FAB < 13,8), которым выполняли MIRT.
Поведенческий: МИРТ
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии в условиях стационара, которая включает четыре ежедневных сеанса в течение пяти дней и один час физических упражнений на шестой день. Продолжительность каждого сеанса около часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом, включающего растяжку мышц. Второе занятие включает в себя аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра. Третий — сеанс трудотерапии для улучшения самостоятельности в повседневной деятельности. Последнее занятие включает один час логопедической терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Шкала инвалидности при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cognition and reahb in PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться