Vaikuttaako kognitiivinen heikentyminen Parkinsonin taudin kuntoutuksen tuloksiin?
torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Selvittääksemme, miten intensiivinen, tavoitteellinen ja aerobinen kuntoutushoito, joka on suunnattu motorisiin ja henkisiin näkökohtiin vaikuttamaan, vaikuttaa motorisiin ja toiminnallisiin oireisiin PD-potilailla, joilla on normaali kognitio ja eritasoinen kognitiivinen vajaatoiminta.
Hypoteesi on, että erityinen kuntoutusohjelma, joka perustuu motoris-kognitiiviseen harjoitteluun ja toistoon, voi vaikuttaa positiivisesti kuntoutuksen lopputulokseen riippumatta kognitiivisen perusprofiilista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen heikkenemisen vaikutusta kuntoutuksen tuloksiin Parkinsonin taudissa (PD). Vaikka kognitiivista tilaa pidetään kuntoutuksen tuloksen määräävänä tekijänä, tästä aiheesta ei ole aiemmin tehty tutkimuksia.
Menetelmät: Mukaan otettiin 438 PD-potilasta, jotka vietiin sairaalaan 4 viikon monitieteiseen intensiiviseen kuntoutushoitoon (MIRT). Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen mukaan potilaat jaettiin: normaali kognitio (MMSE 27-30), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE 21-26), keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE ≤ 20). Frontal Assessment Battery (FAB) -akun mukaan koehenkilöt jaettiin potilaisiin, joilla oli normaali (FAB ≥ 13,8) ja patologinen (FAB < 13,8) pistemäärä. Tulosmittaukset olivat: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS), Bergin tasapainoasteikko (BBS), Timed Up and Go -testi (TUG), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), Parkinsonin taudin vammaisuusasteikko (PDDS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
438
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinson-potilaat UK Brain Bankin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aivohalvaus, mahdollinen vesipää tai aivokasvain havaittu TT-skannauksessa tai aivojen magneettikuvauksessa
- Vakava masennus, aktiivinen psykoosi tai kliinisesti merkittävät psykiatriset häiriöt
- Näkö- tai kuulohäiriöt, jotka estävät neuropsykologisen arvioinnin
- Lääkeannosten nousu sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali kognitio
Ryhmä 1: potilaat, joilla on normaali kognitiivinen profiili, arvioitiin MMSE:llä (27 ≤ oikea pistemäärä ≤ 30), joille tehdään MIRT
|
MIRT koostuu neljän viikon fysioterapiasta sairaalaympäristössä, joka sisältää neljä päivittäistä istuntoa viiden päivän ajan ja tunnin fyysistä harjoittelua kuudentena päivänä.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa, johon liittyy lihasten venyttely.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: stabilometrinen alusta, juoksumatto plus, crossover ja sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä toiminnassa.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa
|
|
Kokeellinen: lievästi heikentynyt kognitio
Ryhmä 3: potilaat, joilla on keskiasteinen kognitiivinen heikkeneminen, arvioitiin MMSE:llä (20 ≤ oikea pistemäärä < 27), joille tehdään MIRT
|
MIRT koostuu neljän viikon fysioterapiasta sairaalaympäristössä, joka sisältää neljä päivittäistä istuntoa viiden päivän ajan ja tunnin fyysistä harjoittelua kuudentena päivänä.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa, johon liittyy lihasten venyttely.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: stabilometrinen alusta, juoksumatto plus, crossover ja sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä toiminnassa.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa
|
|
Kokeellinen: keskivaikeasti heikentynyt kognitio
Ryhmä 2: potilaiden kognitiivinen heikkeneminen, arvioitu MMSE:llä (oikea pistemäärä < 20), joille tehdään MIRT
|
MIRT koostuu neljän viikon fysioterapiasta sairaalaympäristössä, joka sisältää neljä päivittäistä istuntoa viiden päivän ajan ja tunnin fyysistä harjoittelua kuudentena päivänä.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa, johon liittyy lihasten venyttely.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: stabilometrinen alusta, juoksumatto plus, crossover ja sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä toiminnassa.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on normaalit toimeenpanotoiminnot
Ryhmä 4: potilaat, joilla on patologisia toimeenpanotoimintoja ja jotka on arvioitu FAB:lla (FAB ≥ 13,8), joille tehdään MIRT
|
MIRT koostuu neljän viikon fysioterapiasta sairaalaympäristössä, joka sisältää neljä päivittäistä istuntoa viiden päivän ajan ja tunnin fyysistä harjoittelua kuudentena päivänä.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa, johon liittyy lihasten venyttely.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: stabilometrinen alusta, juoksumatto plus, crossover ja sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä toiminnassa.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa
|
|
Kokeellinen: patologiset toimeenpanotoiminnot
Ryhmä 5: potilaat, joilla on patologisia toimeenpanotoimintoja, jotka on arvioitu FAB:lla (FAB < 13,8), joille tehdään MIRT
|
MIRT koostuu neljän viikon fysioterapiasta sairaalaympäristössä, joka sisältää neljä päivittäistä istuntoa viiden päivän ajan ja tunnin fyysistä harjoittelua kuudentena päivänä.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa, johon liittyy lihasten venyttely.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: stabilometrinen alusta, juoksumatto plus, crossover ja sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä toiminnassa.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognition and reahb in PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .