¿El deterioro cognitivo afecta el resultado de la rehabilitación en la enfermedad de Parkinson?
24 de marzo de 2016 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Con el fin de explorar la cuestión de cómo un tratamiento de rehabilitación aeróbico, intensivo y por objetivos, dirigido a actuar sobre los aspectos motores y mentales, afecta los síntomas motores y funcionales en pacientes con EP con cognición normal y con diferente nivel de deterioro cognitivo.
La hipótesis es que un programa de rehabilitación específico basado en el entrenamiento motor-cognitivo y la repetición puede afectar positivamente el resultado de la rehabilitación independientemente del perfil cognitivo inicial.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del deterioro cognitivo en los resultados de rehabilitación en la enfermedad de Parkinson (EP). Si bien el estado cognitivo se considera un factor determinante del resultado de la rehabilitación, no se han realizado antes estudios sobre este tema.
Métodos: Se inscribieron 438 pacientes con EP hospitalizados para un Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinaria (MIRT) de 4 semanas. Según el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), los pacientes se dividieron en: cognición normal (MMSE 27-30), deterioro cognitivo leve (MMSE 21-26), deterioro cognitivo moderado o grave (MMSE ≤ 20). Según la batería de evaluación frontal (FAB), los sujetos se dividieron en pacientes con puntuación normal (FAB ≥ 13,8) y patológica (FAB < 13,8). Las medidas de resultado fueron: escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), escala de equilibrio de Berg (BBS), prueba Timed Up and Go (TUG), prueba de caminata de seis minutos (6MWT), escala de discapacidad de la enfermedad de Parkinson (PDDS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
438
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parkinsonianos según los criterios del UK Brain Bank
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular importante, posible hidrocefalia o tumor cerebral observado en una tomografía computarizada o resonancia magnética cerebral
- Depresión mayor, psicosis activa o trastornos psiquiátricos clínicamente significativos
- Alteraciones visuales o auditivas que impiden la evaluación neuropsicológica
- El aumento de la dosis de fármacos durante la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cognición normal
Grupo 1: pacientes con perfil cognitivo normal, evaluados con MMSE (27 ≤ puntuación correcta ≤ 30) sometidos a MIRT
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MIRT consiste en una fisioterapia de 4 semanas, en un ámbito hospitalario, que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día.
La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora.
La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta que involucra estiramientos musculares.
La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro.
La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades cotidianas.
La última sesión incluye una hora de logopedia
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Experimental: cognición levemente deteriorada
Grupo 3: pacientes con deterioro cognitivo medio, evaluados con MMSE (20 ≤ puntuación correcta < 27) sometidos a MIRT
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MIRT consiste en una fisioterapia de 4 semanas, en un ámbito hospitalario, que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día.
La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora.
La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta que involucra estiramientos musculares.
La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro.
La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades cotidianas.
La última sesión incluye una hora de logopedia
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Experimental: deterioro cognitivo moderado-severo
Grupo 2: pacientes con deterioro cognitivo, evaluado con MMSE (puntuación correcta < 20) sometidos a MIRT
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MIRT consiste en una fisioterapia de 4 semanas, en un ámbito hospitalario, que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día.
La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora.
La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta que involucra estiramientos musculares.
La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro.
La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades cotidianas.
La última sesión incluye una hora de logopedia
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Experimental: pacientes con funciones ejecutivas normales
Grupo 4: pacientes con funciones ejecutivas patológicas, evaluados con FAB (FAB ≥ 13,8) sometidos a MIRT
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MIRT consiste en una fisioterapia de 4 semanas, en un ámbito hospitalario, que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día.
La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora.
La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta que involucra estiramientos musculares.
La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro.
La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades cotidianas.
La última sesión incluye una hora de logopedia
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Experimental: funciones ejecutivas patológicas
Grupo 5: pacientes con funciones ejecutivas patológicas, evaluados con FAB (FAB < 13,8) sometidos a MIRT
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MIRT consiste en una fisioterapia de 4 semanas, en un ámbito hospitalario, que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día.
La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora.
La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta que involucra estiramientos musculares.
La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro.
La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades cotidianas.
La última sesión incluye una hora de logopedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de discapacidad de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Parkinson
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- Cognition and reahb in PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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