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O comprometimento cognitivo afeta o resultado da reabilitação na doença de Parkinson?

24 de março de 2016 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
A fim de explorar a questão de como um tratamento de reabilitação intensivo, baseado em objetivos e aeróbico, direcionado para atuar nos aspectos motores e mentais, afeta os sintomas motores e funcionais em pacientes com DP com cognição normal e com diferentes níveis de comprometimento cognitivo. A hipótese é que um programa específico de reabilitação baseado em treinamento e repetição cognitivo-motora pode afetar positivamente o resultado da reabilitação independentemente do perfil cognitivo basal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do declínio cognitivo nos resultados da reabilitação na doença de Parkinson (DP). Embora o estado cognitivo seja considerado um determinante do resultado da reabilitação, nenhum estudo sobre esse assunto foi realizado antes.

Métodos: 438 pacientes com DP hospitalizados para um Tratamento de Reabilitação Intensiva Multidisciplinar (MIRT) de 4 semanas foram incluídos. De acordo com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), os pacientes foram divididos em: cognição normal (MEEM 27-30), comprometimento cognitivo leve (MEEM 21-26), comprometimento cognitivo moderado ou grave (MEEM ≤ 20). De acordo com a Bateria de Avaliação Frontal (FAB), os indivíduos foram divididos em pacientes com escore normal (FAB ≥ 13,8) e patológico (FAB < 13,8). As medidas dos desfechos foram: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), Teste Timed Up and Go (TUG), Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT), Escala de Incapacidade da Doença de Parkinson (PDDS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

438

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itália, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes parkinsonianos de acordo com os critérios do UK Brain Bank

Critério de exclusão:

  • AVC grave, possível hidrocefalia ou tumor cerebral observado na tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral
  • Depressão maior, psicose ativa ou transtornos psiquiátricos clinicamente significativos
  • Distúrbios visuais ou auditivos que impeçam a avaliação neuropsicológica
  • O aumento da dosagem do medicamento durante a internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cognição normal
Grupo 1: pacientes com perfil cognitivo normal, avaliados com MMSE (27 ≤ escore correto ≤ 30) submetidos a MIRT
Comportamental: MIRT
O MIRT consiste numa fisioterapia de 4 semanas, em ambiente hospitalar, que compreende quatro sessões diárias durante cinco dias e uma hora de exercício físico no sexto dia. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão consiste em uma sessão individual com fisioterapeuta envolvendo alongamento muscular. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando diferentes aparelhos: plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades cotidianas. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala
Experimental: cognição levemente prejudicada
Grupo 3: pacientes com declínio cognitivo médio, avaliados com MMSE (20 ≤ escore correto < 27) submetidos a MIRT
Comportamental: MIRT
O MIRT consiste numa fisioterapia de 4 semanas, em ambiente hospitalar, que compreende quatro sessões diárias durante cinco dias e uma hora de exercício físico no sexto dia. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão consiste em uma sessão individual com fisioterapeuta envolvendo alongamento muscular. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando diferentes aparelhos: plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades cotidianas. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala
Experimental: cognição moderada a severamente prejudicada
Grupo 2: pacientes com declínio cognitivo, avaliados com MMSE (escore correto < 20) submetidos a MIRT
Comportamental: MIRT
O MIRT consiste numa fisioterapia de 4 semanas, em ambiente hospitalar, que compreende quatro sessões diárias durante cinco dias e uma hora de exercício físico no sexto dia. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão consiste em uma sessão individual com fisioterapeuta envolvendo alongamento muscular. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando diferentes aparelhos: plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades cotidianas. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala
Experimental: pacientes com funções executivas normais
Grupo 4: pacientes com funções executivas patológicas, avaliados com FAB (FAB ≥ 13,8) submetidos a MIRT
Comportamental: MIRT
O MIRT consiste numa fisioterapia de 4 semanas, em ambiente hospitalar, que compreende quatro sessões diárias durante cinco dias e uma hora de exercício físico no sexto dia. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão consiste em uma sessão individual com fisioterapeuta envolvendo alongamento muscular. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando diferentes aparelhos: plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades cotidianas. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala
Experimental: funções executivas patológicas
Grupo 5: pacientes com funções executivas patológicas, avaliados com FAB (FAB < 13,8) submetidos a MIRT
Comportamental: MIRT
O MIRT consiste numa fisioterapia de 4 semanas, em ambiente hospitalar, que compreende quatro sessões diárias durante cinco dias e uma hora de exercício físico no sexto dia. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão consiste em uma sessão individual com fisioterapeuta envolvendo alongamento muscular. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando diferentes aparelhos: plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades cotidianas. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de Incapacidade da Doença de Parkinson
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cognition and reahb in PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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