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Les troubles cognitifs affectent-ils les résultats de la réadaptation dans la maladie de Parkinson ?

24 mars 2016 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Afin d'explorer la question de savoir comment un traitement de réadaptation intensif, basé sur des objectifs et aérobie, destiné à agir sur les aspects moteurs et mentaux, affecte les symptômes moteurs et fonctionnels chez les patients parkinsoniens avec une cognition normale et avec différents niveaux de déficience cognitive. L'hypothèse est qu'un programme de rééducation spécifique basé sur l'entraînement moteur-cognitif et la répétition, peut affecter positivement le résultat de la rééducation quel que soit le profil cognitif de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude vise à évaluer l'impact du déclin cognitif sur les résultats de la réadaptation dans la maladie de Parkinson (MP). Bien que l'état cognitif soit considéré comme un déterminant du résultat de la réadaptation, aucune étude sur cette question n'a été réalisée auparavant.

Méthodes : 438 patients parkinsoniens hospitalisés pour un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) de 4 semaines ont été inscrits. Selon le Mini Mental State Examination (MMSE), les patients ont été divisés en : cognition normale (MMSE 27-30), déficience cognitive légère (MMSE 21-26), déficience cognitive modérée ou sévère (MMSE ≤ 20). Selon la batterie d'évaluation frontale (FAB), les sujets ont été divisés en patients avec un score normal (FAB ≥ 13,8) et pathologique (FAB < 13,8). Les mesures des résultats étaient : l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le test Timed Up and Go (TUG), le test de marche de six minutes (6MWT), l'échelle d'incapacité de la maladie de Parkinson (PDDS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

438

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients parkinsoniens selon les critères de la UK Brain Bank

Critère d'exclusion:

  • Accident vasculaire cérébral majeur, hydrocéphalie possible ou tumeur cérébrale observée sur un scanner ou une IRM cérébrale
  • Dépression majeure, psychose active ou troubles psychiatriques cliniquement significatifs
  • Troubles visuels ou auditifs empêchant le bilan neuropsychologique
  • L'augmentation de la posologie des médicaments pendant l'hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cognition normale
Groupe 1 : patients au profil cognitif normal, évalués au MMSE (27 ≤ score correct ≤ 30) subissant une MIRT
Comportemental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines, en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute impliquant des étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités quotidiennes. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie
Expérimental: cognition légèrement altérée
Groupe 3 : patients présentant un déclin cognitif moyen, évalués par MMSE (20 ≤ score correct < 27) subissant une MIRT
Comportemental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines, en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute impliquant des étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités quotidiennes. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie
Expérimental: troubles cognitifs modérément à sévèrement
Groupe 2 : patients en déclin cognitif, évalués au MMSE (score correct < 20) subissant une MIRT
Comportemental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines, en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute impliquant des étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités quotidiennes. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie
Expérimental: patients avec des fonctions exécutives normales
Groupe 4 : patients avec fonctions exécutives pathologiques, évalués avec FAB (FAB ≥ 13,8) subissant une MIRT
Comportemental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines, en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute impliquant des étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités quotidiennes. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie
Expérimental: fonctions exécutives pathologiques
Groupe 5 : patients avec fonctions exécutives pathologiques, évalués avec FAB (FAB < 13,8) subissant une MIRT
Comportemental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines, en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute impliquant des étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités quotidiennes. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Timed Up and Go Test
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle d'invalidité de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines
4 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cognition and reahb in PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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