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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02719860
흡연 관련 산화 스트레스에 대한 높은 차 소비
2016년 3월 24일 업데이트: University of Arizona
높은 차 소비가 흡연 관련 산화 스트레스에 미치는 영향을 연구하기 위한 화학예방 시험
이 연구의 전반적인 목적은 폐암 위험을 매개하는 산화 스트레스의 생물학적 지표에 대한 높은 차 소비의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FEV1 < 85% 및 최소 25갑년의 현재 또는 과거 흡연 이력.
- 지난 5년 이내에 내부 암 진단이 없거나 지난 5년 이내에 내부 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법이 없습니다.
- Southwest Oncology Group(SWOG) 수행 상태 기준 0-1을 충족합니다.
- 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 의사가 없는 자(여성 참가자).
- 1개월 준비 기간과 6개월 개입 기간 동안 기꺼이 4잔의 차를 마실 의향이 있습니다(각 컵은 2개의 티백과 12온스의 물로 양조됩니다).
- 위약 도입 기간 1개월 전부터 전체 연구 기간(총 8개월) 동안 다른 차 또는 차 제품 섭취를 자제할 의향이 있음
- 위약 도입 기간 1개월 전부터 시작하여 전체 연구 기간(총 8개월) 동안 하나 이상의 카페인 함유 제품(커피, 소다..)을 섭취하지 않을 의향이 있습니다.
- 피험자는 시험 기간 동안 다량의 비타민을 섭취할 수 없습니다. 이는 일일 비타민 E 400 IU, 셀레늄 200 ug 또는 비타민 C 1 gm 이상 또는 Food and 의학 연구소 산하 영양위원회. 이러한 비타민 요법은 연구 시작 최소 2주 전에 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 약물이나 질병으로 인해 면역이 억제된 피험자.
- 연구 요법을 방해할 수 있는 심각한 동시 질병.
- 지난 5년 이내에 침습성 암 병력이 있는 피험자.
- 허브차가 아닌 차를 일주일에 5잔 이상 마시는 피험자.
- 카페인 음료를 섭취할 수 없거나 섭취할 의사가 없는 피험자.
- 폐활량 측정 테스트 중에 강제 호기 조작을 수행할 수 없는 피험자.
- 지난 6개월 이내에 1회 이상의 급성 폐기종 악화.
- 산소에 대한 주제.
- 요로 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 녹차
|
6개월 동안 매일 녹차 4컵; 각 컵은 12온스의 물에 2개의 티백을 우려서 준비합니다.
|
실험적: 홍차
|
6개월 동안 홍차 4컵/일; 각 컵은 12온스의 물에 2개의 티백을 우려서 준비합니다.
|
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 차
|
6개월 동안 위약 차 4컵/일; 각 컵은 12온스의 물에 2개의 티백을 우려서 준비합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
요중 8-하이드록시데옥시구아노신의 개입 후 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
소변 8-F2-이소프로스탄의 개입 후 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03-0014
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