Alto consumo de té sobre el estrés oxidativo relacionado con el tabaquismo

Criterios de inclusión:

• FEV1 < 85% y al menos 25 paquetes-año de antecedentes de tabaquismo actual o anterior.
• Sin diagnóstico de cáncer interno en los últimos 5 años o sin quimioterapia o radiación para un cáncer interno en los últimos 5 años.
• Cumple con los criterios de estado funcional de 0-1 del Southwest Oncology Group (SWOG).
• No estar embarazada o con la intención de quedar embarazada durante el período de estudio (mujeres participantes).
• Dispuesto a beber 4 tazas de té (cada taza se preparará con 2 bolsitas de té y 12 onzas de agua) durante el período inicial de 1 mes y durante el período de intervención de 6 meses.
• Dispuesto a abstenerse de consumir otro té o productos de té a partir de un mes antes del período de preinclusión con placebo y durante todo el período de estudio (un total de 8 meses)
• Dispuesto a abstenerse de consumir más de un producto con cafeína (café, refrescos...) comenzando un mes antes del período de preinclusión con placebo y durante todo el período de estudio (un total de 8 meses).
• Los sujetos no pueden tomar megadosis de vitaminas durante la prueba. Esto se define como más de 400 UI de vitamina E, 200 ug de selenio o 1 g de vitamina C por día, o más que los límites máximos tolerables de cualquier otro suplemento según se define en los paneles de ingesta dietética de referencia desarrollados por Food and Consejo de Nutrición del Instituto de Medicina. Dicha terapia con vitaminas debe suspenderse al menos 2 semanas antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos inmunosuprimidos en virtud de medicación o enfermedad.
• Enfermedad grave concurrente que podría interferir con el régimen de estudio.
• Sujetos con antecedentes de cáncer invasivo en los últimos 5 años.
• Sujetos que beben más de 5 tazas de té no herbal por semana.
• Sujetos que no pueden o no quieren consumir bebidas con cafeína.
• Sujetos incapaces de realizar una maniobra espiratoria forzada durante la prueba de espirometría.
• Más de una exacerbación de enfisema agudo en los últimos 6 meses.
• Sujetos en oxígeno.
• Mujeres con prueba de embarazo en orina positiva.