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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02721836
과민성대장증후군 환자를 위한 요가
2017년 5월 23일 업데이트: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen
과민성 대장 증후군에 대한 요가에 대한 무작위 대조 시험
제안된 연구는 영양 상담과 비교하여 과민성 대장 증후군(IBS) 환자를 위한 하타 요가 개입의 타당성, 효과 및 인식된 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 장내 마이크로바이옴에 영향을 미치는 두 개입의 가능성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Essen, 독일, 45276
- Universität Duisburg-Essen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과민성 대장 증후군(IBS)을 진단받고 Rome III 진단 기준에 따라 확진된 환자
제외 기준:
- 염증성 장질환(IBD)
- 전체 복부 결장 절제술
- 진단 기준으로 초음파 검사 또는 대장 내시경 검사 없음
- 대변 락토페린 > 7mg/g
- 임신 또는 모유 수유
- 추가 임상 개입 시험에 동시 참여
- 지난 12개월 동안 정기적인 요가 수련 또는 영양 상담
- 연구 기간에 계획된 수술
- 요가 수행 능력을 방해하는 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
12주 요가 코스, 주 2회, 회당 75분
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요가 개입 12주, 주 2회 75분 개입 요가 자세, 호흡, 이완 및 명상
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활성 비교기: 영양물 섭취
12주 이내 3회 상담
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증거 기반 영양 상담, 12주 이내 3회 예약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성대장증후군 증상
기간: 12주차
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과민성 대장 증후군 중증도 점수 체계(IBS-SSS)
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 특정 삶의 질
기간: 12주차
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과민성대장증후군 삶의 질 측정(IBS-QOL)
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12주차
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질병 특정 삶의 질
기간: 24주차
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과민성대장증후군 삶의 질 측정(IBS-QOL)
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24주차
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일반 건강 관련 삶의 질
기간: 12주차
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약식 36 건강 설문 조사 설문지, SF-36
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12주차
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일반 건강 관련 삶의 질
기간: 24주차
|
약식 36 건강 설문 조사 설문지, SF-36
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24주차
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정신적 고통
기간: 12주차
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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12주차
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정신적 고통
기간: 24주차
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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24주차
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주관적 스트레스
기간: 12주차
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코헨 인지 스트레스 척도(CPSS)
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12주차
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주관적 스트레스
기간: 24주차
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코헨 인지 스트레스 척도(CPSS)
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24주차
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증상의 주관적 개선
기간: 12주차
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적절한 완화 점수 및 전반적 개선 척도(GI)
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12주차
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증상의 주관적 개선
기간: 24주차
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적절한 완화 점수 및 전반적 개선 척도(GI)
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24주차
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장내 마이크로바이옴
기간: 12주차
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대변 샘플
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12주차
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부작용
기간: 12주차
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12주차
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부작용
기간: 24주차
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24주차
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과민성대장증후군 증상
기간: 24주차
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과민성 대장 증후군 중증도 점수 체계(IBS-SSS)
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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