Yoga för patienter med irriterad tarm
23 maj 2017 uppdaterad av: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen
Randomiserat kontrollerat försök på yoga för irriterad tarm
Den föreslagna studien syftar till att undersöka genomförbarheten, effektiviteten och upplevd nytta av en hathayoga-intervention för patienter med irritabel tarmsyndrom (IBS) jämfört med kostrådgivning.
Vidare kommer potentialen för båda interventionerna att påverka tarmmikrobiomet att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Universität Duisburg-Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med colon irritabile (IBS) diagnostiserad av läkare och bekräftad av Rom III diagnostiska kriterier
Exklusions kriterier:
- inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD)
- total abdominal kolektomi
- ingen sonografi eller koloskopi som diagnostiskt kriterium
- avföringslaktoferrin > 7mg/g
- graviditet eller amning
- samtidigt deltagande i ytterligare kliniska interventionsförsök
- Regelbunden yogaträning eller kostrådgivning under de senaste 12 månaderna
- Planerad operation under studietiden
- Allvarlig sjukdom som skulle störa förmågan att utöva yoga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
12 veckors yogakurs, två gånger i veckan 75 minuter varje gång
|
Yogaintervention 12 veckor, två gånger i veckan 75 minuters intervention Yogaställningar, andning, avslappning och meditation
|
|
Aktiv komparator: Näring
3 rådgivningstillfällen inom 12 veckor
|
Evidensbaserad kostrådgivning, 3 möten inom 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Irritabel tarm Symtom
Tidsram: Vecka 12
|
Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS)
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL)
|
Vecka 12
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL)
|
Vecka 24
|
|
Generisk hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vecka 12
|
Kort blankett 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
|
Vecka 12
|
|
Generisk hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vecka 24
|
Kort blankett 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
|
Vecka 24
|
|
Känslomässigt lidande
Tidsram: Vecka 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vecka 12
|
|
Känslomässigt lidande
Tidsram: Vecka 24
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vecka 24
|
|
Subjektiv stress
Tidsram: Vecka 12
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
Vecka 12
|
|
Subjektiv stress
Tidsram: Vecka 24
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
Vecka 24
|
|
Subjektiv förbättring av symtomen
Tidsram: Vecka 12
|
Adequate Relief Score and Global Improvement Scale (GI)
|
Vecka 12
|
|
Subjektiv förbättring av symtomen
Tidsram: Vecka 24
|
Adequate Relief Score and Global Improvement Scale (GI)
|
Vecka 24
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: Vecka 12
|
Avföringsprover
|
Vecka 12
|
|
Biverkning
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
|
Biverkning
Tidsram: Vecka 24
|
Vecka 24
|
|
|
Irritabel tarm Symtom
Tidsram: Vecka 24
|
Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS)
|
Vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-6653-BO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .