Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro pacienty se syndromem dráždivého tračníku

23. května 2017 aktualizováno: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen

Randomizovaná kontrolovaná zkouška jógy pro syndrom dráždivého tračníku

Cílem navrhované studie je prozkoumat proveditelnost, účinnost a vnímaný přínos intervence hathajógy u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s výživovým poradenstvím. Dále bude zkoumán potenciál obou intervencí ovlivnit střevní mikrobiom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Universität Duisburg-Essen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se syndromem dráždivého tračníku (IBS) diagnostikovaným lékařem a potvrzeným diagnostickými kritérii Řím III

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivá onemocnění střev (IBD)
  • celková abdominální kolektomie
  • žádná sonografie nebo kolonoskopie jako diagnostické kritérium
  • laktoferin ve stolici > 7 mg/g
  • těhotenství nebo kojení
  • simultánní účast v dalších klinických intervenčních studiích
  • Pravidelné cvičení jógy nebo výživové poradenství v posledních 12 měsících
  • Plánovaná operace ve sledovaném období
  • Vážné onemocnění, které by narušilo schopnost cvičit jógu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
12týdenní kurz jógy, dvakrát týdně vždy 75 minut
Behaviorální: Jóga
Jógová intervence 12 týdnů, dvakrát týdně 75minutová intervence Jógové pozice, dýchání, relaxace a meditace
Aktivní komparátor: Výživa
3 konzultace během 12 týdnů
Behaviorální: Výživové poradenství
Výživové poradenství založené na důkazech, 3 schůzky během 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 12. týden
Systém hodnocení závažnosti syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS)
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 12. týden
Měření kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL)
12. týden
kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 24. týden
Měření kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL)
24. týden
Obecná kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12. týden
Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu, SF-36
12. týden
Obecná kvalita života související se zdravím
Časové okno: 24. týden
Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu, SF-36
24. týden
Emocionální úzkost
Časové okno: 12. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
12. týden
Emocionální úzkost
Časové okno: 24. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
24. týden
Subjektivní stres
Časové okno: 12. týden
Cohenova škála vnímání stresu (CPSS)
12. týden
Subjektivní stres
Časové okno: 24. týden
Cohenova škála vnímání stresu (CPSS)
24. týden
Subjektivní zlepšení symptomů
Časové okno: 12. týden
Adekvátní skóre úlevy a škála globálního zlepšení (GI)
12. týden
Subjektivní zlepšení symptomů
Časové okno: 24. týden
Adekvátní skóre úlevy a škála globálního zlepšení (GI)
24. týden
Střevní mikrobiom
Časové okno: 12. týden
Vzorky stolice
12. týden
Nežádoucí událost
Časové okno: 12. týden
12. týden
Nežádoucí událost
Časové okno: 24. týden
24. týden
Příznaky syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 24. týden
Systém hodnocení závažnosti syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS)
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-6653-BO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit