Йога для пациентов с синдромом раздраженного кишечника
23 мая 2017 г. обновлено: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое исследование йоги при синдроме раздраженного кишечника
Предлагаемое исследование направлено на изучение осуществимости, эффективности и предполагаемой пользы вмешательства хатха-йоги для пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) по сравнению с консультированием по вопросам питания.
Кроме того, будет изучена возможность обоих вмешательств влиять на микробиом кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Universität Duisburg-Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с синдромом раздраженного кишечника (СРК), диагностированным врачом и подтвержденным диагностическими критериями Рима III.
Критерий исключения:
- воспалительные заболевания кишечника (ВЗК)
- тотальная абдоминальная колэктомия
- отсутствие сонографии или колоноскопии в качестве диагностического критерия
- лактоферрин в стуле > 7 мг/г
- беременность или кормление грудью
- одновременное участие в дальнейших клинических интервенционных испытаниях
- Регулярная практика йоги или консультации по питанию за последние 12 месяцев
- Планируемая операция в период исследования
- Серьезное заболевание, которое помешало бы возможности заниматься йогой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога
12-недельный курс йоги, два раза в неделю по 75 минут
|
Интервенция йоги 12 недель, два раза в неделю 75-минутная интервенция Позы йоги, дыхание, релаксация и медитация
|
|
Активный компаратор: Питание
3 консультации в течение 12 недель
|
Доказательное консультирование по питанию, 3 встречи в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы синдрома раздраженного кишечника
Временное ограничение: Неделя 12
|
Система оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS)
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфическое для болезни качество жизни
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL)
|
Неделя 12
|
|
специфическое для болезни качество жизни
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL)
|
Неделя 24
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 12
|
Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования, SF-36
|
Неделя 12
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 24
|
Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования, SF-36
|
Неделя 24
|
|
Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: Неделя 12
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Неделя 12
|
|
Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: Неделя 24
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Неделя 24
|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: Неделя 12
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPSS)
|
Неделя 12
|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: Неделя 24
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPSS)
|
Неделя 24
|
|
Субъективное улучшение симптомов
Временное ограничение: Неделя 12
|
Адекватная оценка облегчения и шкала глобального улучшения (GI)
|
Неделя 12
|
|
Субъективное улучшение симптомов
Временное ограничение: Неделя 24
|
Адекватная оценка облегчения и шкала глобального улучшения (GI)
|
Неделя 24
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Неделя 12
|
Образцы стула
|
Неделя 12
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
|
|
Симптомы синдрома раздраженного кишечника
Временное ограничение: Неделя 24
|
Система оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS)
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-6653-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .